Patiënten met metastatisch urotheelcarcinoom zijn vaak geen kandidaat voor cisplatine-gebaseerde behandelingen. Een multicenter fase 2-studie van het California Cancer Consortium heeft de tolerabiliteit en werkzaamheid onderzocht van de combinatie van gemcitabine en eribuline voor deze patiënten. Dr. Sarmad Sadeghi (University of Southern California, Los Angeles) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 24 patiënten met behandelings-naïef gevorderd of metastatisch urotheelcarcinoom die geen curatieve chirurgie konden ondergaan en geen kandidaten waren voor cisplatine-gebaseerde behandeling vanwege creatinineklaring minder dan 60 ml/min, graad 2 neuropathie, of graad 2 gehoorverlies. De mediane leeftijd was 73 jaar (range 62-88). Elf patiënten hadden performance status 0, elf PS 1, en twee PS 2. De patiënten kregen gemcitabine 1000 mg/m² en eribuline 1,4 mg/m² op dagen één en acht van drie-weekse cycli. De behandeling werd voortgezet tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit.

Het mediane aantal cycli was 4 (range 1-16). Objectieve respons werd gezien in twaalf patiënten (50%; 95%-bti 29-71). De mediane progressievrije overleving was 5,3 maanden (95%-bti 4,5-6,7) en de mediane overall survival was 11,9 maanden (95%-bti 5,6-20,4). De meest-geziene any-grade treatment-related adverse events waren vermoeidheid (83% van de patiënten), neutropenie (79%), anemie (63%), alopecie (50%), verhoogd AST (50%), en constipatie, misselijkheid en trombocytopenie (ieder 42%).

De onderzoekers concluderen dat de studie respons en overleving op gemcitabine-eribuline heeft laten zien die gunstig is in vergelijking met andere behandelingen voor metastatisch urotheelcarcinoom in patiënten die niet in aanmerking komen voor cisplatine-gebaseerde behandeling.

1.Sadeghi S, Groshen SG, Tsao-Wei DD et al. Phase II California Cancer Consortium trial of gemcitabine-eribulin combination in cisplatin-ineligible patients with metastatic urothelial carcinoma: final report (NCI-9653). J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study by the California Cancer Consortium evaluated the combination of gemcitabine and eribulin for metastatic urothelial carcinoma in patients not eligible for cisplatin. The study found objective response in 50% of patients and median overall survival of 11.9 months, comparing favorably to other regimens.