Duomeisu® is een generiek gepegyleerd liposomaal doxorubicine (PLD)-product. Een fase 2-studie van Peking University Cancer Hospital & Institute, Beijing) heeft werkzaamheid en veiligheid van het product geëvalueerd in patiënten met zwaar-voorbehandeld HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom (mBC). Dr. Huiping Li en collega’s publiceren de studie in Breast Cancer Research and Treatment.¹

De studie includeerde 44 patiënten met HER2-negatief mBC die eerder twee tot en met vijf lijnen anthracycline en taxaan chemotherapie hadden gekregen. De patiënten kregen Duomeisu® 40 mg/m² iedere vier weken tot ziekteprogressie, niet-acceptabele toxiciteit, of tot voltooiing van zes cycli. Onder de patiënten had 59,1% drie of meer metastaselocaties, 86,4% viscerale ziekte, en 63,8% levermetastasen. De figuur laat zien dat de mediane progressievrije overleving 3,7 maanden was (95%-bti 3,3-4,1) en de mediane overall survival 15,0 maanden (12,1-17,9). De ORR, DCR, en CBR waren 16,7% respectievelijk 63,9% en 36,1%. Er waren geen graad 4 of 5 adverse events, en de meest-waargenomen graad 3 AEs waren neutropenie (7,3% van de patiënten) en vermoeidheid (4,9%). Palmair-plantair erythrodysesthesie werd gezien in 24,4% (graad 3 2,4%), stomatitis in 19,5% (graad 2 7,3%), en alopecie in 7,3%. Eén patiënt had 11,4% LVEF-afname vanaf baseline.

De onderzoekers concluderen dat Duomeisu® effectief was en goed verdragen werd onder patiënten met zwaar-voorbehandeld HER2-negatief mBC.

1.Jiang H, Li H, Song G et al. Pegylated liposomal doxorubicin (Duimeisu®) monotherapy in patients with HER2-negative metastatic breast cancer heavily pretreated with anthracycline and taxanes: a single-arm, phase II study. Breast Cancer Res Treat 2023; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study at Peking University Cancer Hospital & Institute (Beijing, China) evaluated the pegylated doxorubicin product Duomeisu® for HER2-negative metastatic breast cancer (mBC) in patients who had received two to five earlier lines of anthracycline and taxanes. The study showed that Duomeisu was effective and well tolerated in patients with heavily pretreated HER2-negative mBC.