Regimes op
basis van alleen ibrutinib of van de combinatie lenalidomide en rituximab
hebben activiteit laten zien voor recidiverend of refractair mantelcellymfoom
(R/R MCL). De fase 2-studie PHILEMON onderzocht wat de waarde is van de combinatie
van alle drie de middelen voor R/R MCL. Prof. Mats Jerkeman (Universiteit van
Lund, Zweden) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Haematology.1
De studie
werd uitgevoerd in tien centra in Zweden, Finland, Noorwegen, en Denemarken. De
studie includeerde vijftig volwassen patiënten met R/R MCL die tenminste één
eerder rituximab-bevattend regime hadden gekregen, en een ECOG-performance
status score van 0-3 hadden. De patiënten kregen twaalf 28-daagse cycli met
alle drie de middelen, gevolgd door een onderhoudsfase met alleen ibrutinib en
rituximab tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire
eindpunt van de studie was respons. De follow-up was mediaan 17,8 maanden.
Overall respons werd gezien in 38 patiënten (76%), onder wie 28 (56%) met
complete respons en 10 (20%) met partiële respons. De meest-gerapporteerde
graad 3 of 4 adverse events waren
neutropenie (38% van de patiënten), infecties (22%), en cutane toxiciteit (14%).
Drie deelnemers overleden aan behandeling-gerelateerde oorzaken (twee aan
sepsis, één aan embolische beroerte).
De
onderzoekers concluderen dat de studie suggereert dat de combinatie van
ibrutinib, lenalidomide, en rituximab actief is in R/R MCL. De waarde van combinatie
dient onderzocht te worden in een prospectieve gerandomiseerde studie.
1. Jerkeman M, Winther Eskelund C, Hutchings M et al. Ibrutinib, lenalidomide, and rituximab
in relapsed or refractory mantle cell lymphoma (PHILEMON): a multicentre,
open-label, single-arm, phase 2 trial. Lancet Haematol 2018; epub ahead of
print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)