Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van ibrutinib, lenalidomide, en rituximab voor R/R mantelcellymfoom

(0)2018-01-30 11:28   ( Nieuws )

Tags

PHILEMON-studie  

Prof. Mats JerkemanRegimes op basis van alleen ibrutinib of van de combinatie lenalidomide en rituximab hebben activiteit laten zien voor recidiverend of refractair mantelcellymfoom (R/R MCL). De fase 2-studie PHILEMON onderzocht wat de waarde is van de combinatie van alle drie de middelen voor R/R MCL. Prof. Mats Jerkeman (Universiteit van Lund, Zweden) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Haematology.1

De studie werd uitgevoerd in tien centra in Zweden, Finland, Noorwegen, en Denemarken. De studie includeerde vijftig volwassen patiënten met R/R MCL die tenminste één eerder rituximab-bevattend regime hadden gekregen, en een ECOG-performance status score van 0-3 hadden. De patiënten kregen twaalf 28-daagse cycli met alle drie de middelen, gevolgd door een onderhoudsfase met alleen ibrutinib en rituximab tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt van de studie was respons. De follow-up was mediaan 17,8 maanden. Overall respons werd gezien in 38 patiënten (76%), onder wie 28 (56%) met complete respons en 10 (20%) met partiële respons. De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events waren neutropenie (38% van de patiënten), infecties (22%), en cutane toxiciteit (14%). Drie deelnemers overleden aan behandeling-gerelateerde oorzaken (twee aan sepsis, één aan embolische beroerte).

De onderzoekers concluderen dat de studie suggereert dat de combinatie van ibrutinib, lenalidomide, en rituximab actief is in R/R MCL. De waarde van combinatie dient onderzocht te worden in een prospectieve gerandomiseerde studie.

1. Jerkeman M, Winther Eskelund C, Hutchings M et al. Ibrutinib, lenalidomide, and rituximab in relapsed or refractory mantle cell lymphoma (PHILEMON): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 trial. Lancet Haematol 2018; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren