Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van iniparib met concurrente chemoradiatie voor nieuw-gediagnostiseerd glioblastoom

(0)2018-08-22 11:58   ( Nieuws )

Tags

GBM  iniparib  

Dr. Jaishri BlakeleyIniparib is een prodrug dat celdood kan veroorzaken na intracellulaire conversie tot nitroradicalen. Dr. Jaishri Blakeley (Johns Hopkins University, Baltimore MD) en collega’s hebben een multicenter fase 2-studie uitgevoerd van de werkzaamheid en veiligheid van iniparib in combinatie met standaard radiotherapie (RT) en temozolomide (TMZ) chemotherapie voor nieuw-gediagnostiseerd glioblastoom (GBM) in volwassen patiënten. Ze publiceren de studie online in Clinical Cancer Research.1

De studie bestond uit een veiligheids run-in gedeelte met vijf patiënten, gevolgd door een werkzaamheidsgedeelte met nog 76 patiënten. De mediane leeftijd van de 81 patiënten was 58 jaar; 63% van de patiënten waren mannen. De baseline Karnofsky performance score was tenminste 80% in 87% van de deelnemers. De patiënten kregen iniparib 8,0 mg/kg intraveneus tweemaal per week met RT en dagelijks TMZ, gevolgd door iniparib 8,6 mg/kg tweemaal per week plus TMZ vijf van 28 dagen. Het eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS was 22 maanden (95%-bti 17-24 maanden), en de HR was 0,44 (95%-bti 0,35-0,55) per persoonsjaar follow-up. De twee-jaars OS was 38%, en de drie-jaars OS was 25%. Graad 3 behandelingsgerelateerde adverse events werden gezien in 27% van de patiënten (infusiereacties, rash, gastritis, verhoogde leverenzymen, en trombocytopenie). In negen patiënten (11%) waren de AEs reden tot discontinuering.

De onderzoekers concluderen dat iniparib in combinatie met RT en TMZ voor nieuw-gediagnostiseerd GBM goed verdragen werd en resulteerde in verbeterde OS vergeleken met historische controle.

1.Blakeley JO, Grossman SA, Chi AS et al. Phase II study of iniparib with concurrent chemoradiation in patients with newly diagnosed glioblastoma. Clin Cancer Res 2018; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 study found that iniparib combined with radiotherapy and temozolomide for newly diagnosed glioblastoma was well tolerated and resulted in improved overall survival compared with historical control.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren