De werkzaamheid van immuuncheckpointremming voor gestationele trofoblastische neoplasie (GTN) is niet duidelijk. De fase 2-studie SWOG S1609 dual anti-CTLA-4 and anti-PD-1 blockade in rare tumors (DART) evalueert de combinatie van ipilimumab plus nivolumab voor zeldzame tumoren. Cohort 47 van de studie bestaat uit patiënten met refractair GTN. Dr. Sandip Patel (University of California San Diego, La Jolla) en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.¹

De studie includeerde vier patiënten met chemotherapie-refractair GTN, die intraveneus nivolumab 240 mg en ipilimumab 1 mg/kg iedere zes weken kregen. Na elf maanden follow-up was respons gezien in drie van vier patiënten (primair eindpunt, ORR 75%) onder wie één patiënt met complete respons. De responders waren twee patiënten met maligne GTN en één patiënt met choriocarcinoom. De patiënt zonder respons had epithelioïd trofoblastische tumor. De mediane PFS werd niet bereikt (range 35 tot 339+ dagen), en alle vier de patiënten waren bij de laatste follow-up nog in leven. Twee patiënten hadden graad 3 immuun-gerelateerde toxiciteit (artralgie en colitis); er waren geen graad 4 gebeurtenissen.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van ipilimumab en nivolumab activiteit heeft laten zien voor chemotherapie-refractair GTN, met een redelijk veiligheidsprofiel.

1.Patel SP, Othus M, Chae YK et al. A phase II basket trial of dual anti-CTLA-4 and anti-PD-1 blockade in rare tumors (DART SWOG 1609 cohort 47) in patients with gestational trophoblastic neoplasia. Clin Cancer Res 2023-2293

Summary: Cohort 47 of the multicenter phase 2 DART study found that among patients with chemotherapy-refractory gestational trophosblastic neoplasia, the combination of ipilimumab and nivolumab demonstrated activity with a reasonable safety profile.