Prof. Marek
Trnĕnŷ (Karel Universiteit, Praag) en collega’s hebben een gerandomiseerde fase
2-studie uitgevoerd van lenalidomide versus investigator’s
choice voor recidiverend of refractair mantelcellymfoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.1 Deelnemers aan de MCL-002-studie,
bij 67 klinieken in twaalf landen, waren patiënten met een geschiedenis van één-
tot driemaal gerecidiveerd MCL. De deelnemers waren geen kandidaat voor
intensieve chemotherapie of stamceltransplantatie, en hadden een ECOG
performance status van 0, 1 of 2. De mediane leeftijd was 68,5 jaar, en de
patiënten hadden mediaan twee eerdere regimes gekregen voor MCL.
De
deelnemers werden 2:1 gerandomiseerd naar lenalidomide 25 mg oraal op dag 1 tot
en met 21 iedere 28 dagen tot progressie van de ziekte (n=170) of monotherapie
behandelaarskeus uit rituximab, gemcitabine, fludarabine, chlorambucil of
cytarabine (n-84). De randomisatie was gestratificeerd volgens tijd sinds
diagnose, tijd sinds laatste anti-lymfoombehandeling, en eerdere
stamceltransplantatie.
Het primaire
eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Met een mediane
follow-up van 15,9 maanden was de mediane PFS 8,7 maanden met lenalidomide
versus 5,2 maanden met investigator’s
choice (HR 0,61; p=0,004). De meest-gerapporteerde graad 3-4 bijwerkingen
waren neutropenie (44% van de patiënten met lenalidomide versus 34% met investigator’s choice) zonder toegenomen
risico van infectie, trombocytopenie (18% versus 28%), leukopenie (8% versus
11%) en anemie (8% versus 6%).
De
onderzoekers concluderen dat patiënten met recidiverend of refractair MCL die
geen kandidaat zijn voor intensieve chemotherapie of stamceltransplantatie,
langere PFS hebben met lenalidomide dan met investigator’s
choice monotherapie, met een hanteerbaar veiligheidsprofiel.
1.Trnĕnŷ M, Lamy T, Walewski J et al. Lenalidomide
versus investigator’s choice in relapsed of refractory mantle cell lymphoma
(MVL-002; SPRTING): a phase 2, randomised, multicentre trial. Lancet Oncol
2016; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)