Deelnemers aan ATLL-002 waren 26 patiënten met acuut lymfoom of ongunstig-risico chronisch subtype ATL, die een of meer eerdere lijnen anti-ATL systemische therapie hadden gekregen, stabiele ziekte of beter hadden bereikt met hun laatste therapie, en vervolgens recidiveerden. Ze kregen oraal lenalidomide 25 mg/d tot progressie van de ziekte of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt van de studie was respons. Objectieve respons werd gezien in elf van zesentwintig patiënten (ORR 42%) waaronder vier complete responsen en een niet-bevestigde complete respons. Tumorcontrole werd gezien in negentien patiënten (73%). De mediane tijd tot respons was 1,9 maanden, de mediane progressievrije overleving was 3,8 maanden, en de mediane overall survival was 20,3 maanden. Graad 3 en hoger bijwerkingen waren neutropenie (65%), leukopenie (38%), lymfopenie (38%) en trombocytopenie (23%). Al deze bijwerkingen waren reversibel.
De onderzoekers concluderen dat lenalidomide klinisch relevante werkzaamheid en een acceptabel toxiciteitsprofiel heeft laten zien in patiënten met recidiverend agressief ATL.
1.Ishida T, Fujiwara H, Nosaka K et al. Multicenter phase II study of lenalidomide in relpased of recurrent adult T-cell leukemia/lymphoma: ATLL-002. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print