
De studie includeerde vijftig patiënten met PSMA-avide mCRPC met progressie na standaardbehandelingen. De mediane PSA-verdubbelingstijd was 2,6 maanden. De meerderheid van de patiënten waren eerder behandeld met docetaxel (84% van de patiënten), cabazitaxel (48%) en abirateron en/of enzalutamide (90%). Ze kregen maximaal vier doses van LuPSMA iedere zes weken. De gemiddelde toegediende dosering radioactiviteit was 7,5 GBq per cyclus. De primaire eindpunten van de studie waren PSA-respons en toxiciteit.
PSA-afname van 50% of meer werd gezien in 32 patiënten (64%; 95%-bti 50-77) en PSA-afname van 80% of meer in 22 patiënten (44%;30-59). Onder de 27 patiënten die voor weefselrespons konden worden beoordeeld had 56% complete of partiële respons. De meest-frequente toxiciteiten waren transiënte graad 1 of 2 droge mond (68% van de patienten), graad 1 of 2 misselijkheid (48%), en graad 1 of 2 vermoeidheid (36%). Graad 3 of 4 toxiciteiten waren infrequent (trombocytopenie in 10% en anemie in 10%). De mediane PSA-PFS was 6,9 maanden (95%-bti 6,0-8,7) en de mediane OS was 13,3 maanden (10,5-18,0). Na subsequente progressie kregen veertien patiënten opnieuw LuPSMA (mediaan 2 cycli vanaf 359 dagen na inclusie), resulterend in PSA ≥ 50% respons in negen patiënten (64%).
De onderzoekers concluderen dat de studie suggereert dat LuPSMA-behandeling voor PSMA-avide mCRPC met progressie na standaard-behandelingen resulteert in hoge respons en lage toxiciteit.
1.Hofman M et al. 2019 Genitourinary Cancer Symposium; abstr. 228
Summary: A phase 2 study in Australia found that in patients with PSMA-avid mCRPC treatment with 177LuPSMA resulted in response in a high percentage of patients, with low toxicity.