Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van metronomisch oraal vinorelbine plus trastuzumab voor HER2-positief metastatisch mammacarcinoom


Prof. Binghe XuMetastatisch mammacarcinoom (MBC) is incurabel, met vijf-jaars overlevingspercentage van ongeveer 25%. De behandeling is gericht op verlenging van de overall survival zonder de kwaliteit van leven te compromitteren. Een fase 2-studie in China heeft de combinatie van metronoom oraal vinorelbine en trastuzumab (mNH) voor HER2-positief MBC geëvalueerd. Prof. Binghe Xu (Chinese Academie voor Wetenschappen, Beijing) en collega’s publiceren de studie in Breast Cancer Research and Treatment.1

De studie includeerde patiënten met al of niet eerder behandeld HER2-positief MBC. De patiënten kregen oraal vinorelbine 40 mg driemaal per week plus trastuzumab loading dose 8 mg/kg gevolgd door 6 mg/kg iedere drie weken. De behandeling werd voortgezet tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Primaire eindpunten van de studie waren objective response rate (ORR) en clinical benefit rate (CBR; respons of stabiele ziekte gedurende tenminste 24 weken).

De mediane leeftijd van de 20 geïncludeerde patiënten was 61,5 jaar; het mediane aantal eerdere lijnen chemotherapie was één, en 70% had viscerale betrokkenheid. De behandeling resulteerde in ORR 20% en CBR 75%. De figuur laat overlevingsresultaten van de studie zien. Onder alle patiënten was de mediane PFS 7,4 maanden en de mediane OS 45,8 maanden. Onder patiënten die mNH als eerstelijns behandeling voor MBC kregen was de mPFS 17,7 maanden en de mOS niet bereikt. Er waren geen graad 3 of hoger adverse events.

De onderzoekers concluderen dat mNH een goed-verdragen en effectieve behandeling is voor HER2-positief MBC.

1.Wang Z, Liu J, Ma F et al. Safety and efficacy study of oral metronomic vinorelbine combined with trastuzumab (mNH) in HER2-positive metastatic breast cancer: a phase II trial. Breast Cancer Res Treat 2021; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study in Beijing found efficacy and good tolerability of oral metronomic vinorelbine plus trastuzumab for HER2-positive metastatic breast cancer.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren