Apatinib is een nieuwe VEGFR2-TKI met in een fase 3-studie gebleken werkzaamheid voor metastatisch adenocarcinoom van de maag of maag-slokdarmovergang. Een multicenter fase 2-studie in China heeft neoadjuvant apatinib voor lokaal-gevorderd maagcarcinoom geëvalueerd. Dr. Chang-Ming Huang (Fujian Medische Universiteit, Fuzhou) en collega’s publiceren de studie in JAMA Network Open.¹

De studie werd uitgevoerd in tien centra in het zuiden van China. De patiënten hadden M0 en of klinisch T2-4 of N+ ziekte. De patiënten kregen twee tot vijf drie-weekse cycli van oraal apatinib 500 mg eenmaal daags plus SOX (oraal S-1 40 tot 60 mg tweemaal daags of dagen één tot en met veertien plus intraveneus oxaliplatine 130 mg/m² op dag één). Twee tot vier weken na de laatste cyclus werd D2 gastrectomie uitgevoerd. Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met R0-resectie.

De studie includeerde 48 patiënten (37 mannen en 11 vrouwen; gemiddelde leeftijd 63,2 ± 8,2 jaar). Veertig patiënten ondergingen chirurgie (38 gastrectomie; 2 laparotomie) met R0-resectiepercentage van 75,0% (95%-bti 60,4-86,4). Radiologische respons werd gezien in 75,0%, en T-downstaging in 16 van 44 patiënten (36,4%). Pathologische respons werd gezien in 54,2% (95%-bti 39,2-68,6); dit percentage was significant hoger onder de patiënten met radiologische respons (80,0%) dan onder de patiënten zonder radiologische respons (20,0%; p=0,03), en onder patiënten met ECOG performance status 0 (76,9%) dan onder patiënten met hogere ECOG PS (45,5%; p-0,03), en onder patiënten met tumoren in het bovenste derde gedeelte van de maag (61,5%) dan onder patiënten met tumoren in het onderste tweederde gedeelte van de maag (31,8%; p=0,04). Patiënten met pathologische respons (versus patiënten zonder pathologische respons) hadden tijdens de chirurgie significant minder bloedverlies (mediaan 60 ml; range 10-200; versus 80 ml; range 20-300; p=0,04) en significant meer geoogste lymfeklieren (mediaan 40; range 24-67; versus 32; range 19-51; p=0,04). Postoperatieve complicaties werden gezien in 7 van 38 patiënten (18,4%). Graad 3 toxiciteiten werden gezien in 16 van 48 patiënten (33,3%); er waren geen graad 4 of 5 toxiciteiten.

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvant apatinib plus SOX goede werkzaamheid had voor lokaal-gevorderd maagcarcinoom, met een acceptabel veiligheidsprofiel.

1.Lin J-X, Xu Y-C, Lin W et al. Effectiveness and safety of apatinib plus chemotherapy as neoadjuvant treatment for locally advanced gastric cancer. A nonrandomized controlled trial. JAMA Network Open 2021;4:e2116240

Summary: A multicenter study in China found that apatinib plus SOX chemotherapy was effective and had an acceptable safety profile as neoadjuvant treatment for locally advanced gastric cancer.