Het vijf-jaars overall survival percentage onder patiënten met vroeg-stadium adenocarcinoom van maag of maag-slokdarmovergang (G/GEJ) bedraagt 93%, maar is dramatisch slechter onder patiënten met verder-gevorderd stadium ziekte. Combinatie van neoadjuvante anti-angiogenese met cytotoxische chemotherapie zou de prognose van patiënten met lokaal-gevorderd G/GEJ-adenocarcinoom wellicht kunnen verbeteren. Een fase 2-studie van Fudan Universiteit (Shanghai, China) heeft neoadjuvant apatinib plus XELOX (oxaliplatine plus capecitabine) voor lokaal-gevorderd G/GEJ-carcinoom geëvalueerd. Prof. Yihong Sun en collega’s publiceren de studie in BMC Medicine.¹

De studie includeerde 35 patiënten met cT3/4aN+M0 G/GEJ-adenocarcinoom die in neoadjuvante setting drie cycli apatinib plus XELOX kregen, gevolgd door een extra cyclus XELOS en gastrectomie met D2 lymfadenectomie. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met objectieve respons. Onder de 32 voor werkzaamheid en veiligheid evalueerbare patiënten werd objectieve respons gezien in 25 (78,1%; 95%-bti 60,0-90,7). R0-resectie kon worden uitgevoerd in 31 patiënten (96,6%); twee patiënten (6,3%) hadden pathologische complete respons en elf patiënten (34,4%) hadden pathologische respons. Twee jaar na inclusie van de laatste patiënten was de mediane gebeurtenisvrije overleving 42,6 maanden (95%-bti 16,2-NR) en was de mediane overall survival niet bereikt. De meest-waargenomen graad 3 of 4 treatment-emergent adverse events waren hypertensie (28% van de patiënten), trombocytopenie (22%), en neutropenie (16%). Zeven patiënten (22%) hadden chirurgische complicaties.

De onderzoekers concluderen dat de neoadjuvant combinatie van apatinib en XELOX veelbelovende werkzaamheid had voor lokaal-gevorderd G/GEJ-adenocarcinoom, met manageable veiligheid.

1.Tang Z, Wang Y, Yu Y et al. Neoadjuvant apatinib combined with oxaliplatin and capecitabine in patients with locally advanced adenocarcinoma of stomach or gastroesophageal junction: a single-arm, open-label, phase 2 trial. BMC Medicine 2022;20:107

Summary: A phase 2 study at Fudan University (Shanghai, China) evaluated neoadjuvant apatinib combined with oxaliplatin and capecitabine for locally advanced adenocarcinoma of stomach or gastroesophageal junction. The combination had promising activity and manageable safety.