De meeste patiënten met intrahepatisch cholangiocarcinoom (IHCC) ontwikkelen recidief na resectie. Adjuvant capecitabine is de standaard-behandeling na resectie van IHCC. In een eerdere studie was een combinatie van gemcitabine, cisplatine, en nab-paclitaxel (GAP) voor niet-resectabel galwegcarcinoom geassocieerd met responspercentage 45% en conversie naar resectabele ziekte in 20%. Een multicenter fase 2-studie heeft nu de feasibiliteit van neoadjuvant GAP voor resectabel hoog-risico IHCC geëvalueerd. Dr. Shishir Maithel (Emory University, Atlanta GA) en collega’s publiceren de studie in Annals of Surgical Oncology.¹

NEO-GAP includeerde dertig patiënten (mediane leeftijd 60,5 jaar) met resectabel hoog-risico IHCC (gedefinieerd als tumor groter dan 5 cm; meedere tumoren; radiografisch gedetecteerde majeure vasculaire invasie; of lymfeklier-betrokkenheid). De patiënten kregen vier drie-weekse cycli van GAP, gevolgd door chirurgische resectie. Graad 3 of hoger TRAEs werden gezien in tien patiënten (33%), en doseringsreductie van tenminste één van de middelen was vereist in vijftien patiënten (50%). Er was geen behandeling-gerelateerde mortaliteit. Progressieve ziekte werd gezien in 10%, stabiele ziekte in 67%, en partiële respons in 23%, voor een disease control rate van 90%. Tweeëntwintig patiënten (73%; 90%-bti 57-86) voltooiden de geplande chemotherapie en chirurgie. Twee patiënten die resectie ondergingen (9%) hadden mineure postoperatieve complicaties. De mediane duur van verblijf in het ziekenhuis was 4 dagen. De mediane recidiefvrije overleving was 7,1 maanden. De mediane overall survival was 24 maanden onder alle patiënten en niet bereikt onder patiënten die chirurgische resectie ondergingen.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met hoog-risico IHCC neoadjuvant GAP feasible en veilig is, en geen ongunstige impact heeft op perioperatieve uitkomsten.

1.Maithel SK, Keilson JM, Tran Cao HS et al. NEO-GAP: a single-arm, phase II feasibility trial of neoadjuvant gemcitabine, cisplatin, and nab-paclitaxel for resectable, high-risk intrahepatic cholangiocarcinoma. Ann Surg Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 NEO-GAP trial trial evaluated the feasibility of neoadjuvant gemcitabine, cisplatin, and nab-paclitaxel (GAP) for resectable, high-risk IHCC. 73% of patients completed all chemotherapy and surgery. Median OS for the entire cohort was 24 months and was not reached among patients who underwent surgical resection.