PD-1 remming na chirurgie voor niet-kleincellig longcarcinoom is geassocieerd met verbetering van oncologische uitkomsten. Een multicenter fase 2-studie in Duitsland heeft de waarde van neoadjuvant pembrolizumab voor resectabel NSCLC onderzocht. Dr. Martin Eichhorn (Universiteitsziekenhuis Heidelberg) en collega’s publiceren een vooraf geplande interim-veiligheidsanalyse van de studie in Lung Cancer.¹

De analyse heeft betrekking op de eerste vijftien geïncludeerde patiënten. De patiënten hadden resectabel stadium II of IIIA NSCLC; dertien patiënten met adenocarcinoom en twee patiënten met squameus celcarcinoom. De patiënten kregen twee cycli intraveneus pembrolizumab 200 mg iedere drie weken voorafgaan aan chirurgie. Primaire eindpunten waren feasibiliteit en veiligheid van neoadjuvant pembrolizumab; antitumor-activiteit was een secundair eindpunt.

Dertien van vijftien patiënten voltooiden twee cycli neoadjuvant pembrolizumab. Graad 2 of 3 treatment-related adverse events werden gezien in vijf patiënten (33%). Postoperatieve morbiditeit werd gezien in één patiënt (7%), en de dertig-dagen mortaliteit was 0%. Majeure pathologische respons werd gezien in vier patiënten (27%), bevestigd door significante PET-CT gedetecteerde tumorrespons, hoewel de PET-resultaten in sommige patiënten niet matchten met de tumorbelasting.

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvant pembrolizumab voor resectabel NSCLC feasible was. De therapie was geassocieerd met tolerabele toxiciteit en had geen ongunstige invloed op de resectie.

1.Eichhorn F, Klotz LV, Kriegsmann M et al. Neoadjuvant anti-programmed death-1 immunotherapy by pembrolizumab in resectable non-small cell lung cancer: first clinical experience. Lung Cancer 2021.01.018

Summary: Interim safety analysis of a phase 2 study in Germany found that among patients with resectable stage II/IIIA NSCLC neoadjuvant pembrolizumab therapy was feasible, was associated with tolerable toxicity, did not compromise tumor resection, and induced major pathologic response in 4 of 15 patients (27%).