Chirurgische resectie is de primaire behandeloptie voor patiënten met lokaal-gevorderd adenocarcinoom van maag en maag-slokdarmovergang (G/GEJ-adenocarcinoom). Recidief is echter frequent, naar wordt vermoed samenhangend met residuele tumor. Neoadjuvante behandeling kan residuele tumor verminderen. Een fase 2-studie van Zhejiang Universiteit (Hangzhou, China) heeft de neoadjuvante combinatie van sintilimab (anti-PD-1) met capecitabine en oxaliplatine (CapeOx) voor lokaal-gevorderd resectabel G/GEJ-carcinoom geëvalueerd. Prof. Lisong Teng en collega’s publiceren de studie in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer.¹

De studie includeerde 36 patiënten (29 G; 7 GEJ) met stadium cT3-4NanyMo. De patiënten kregen neoadjuvant drie cycli sintilimab (3mg/kg voor patiënten met een lichaamsgewicht lager dan 60kg; flat dose 200 mg voor zwaardere patiënten) iedere drie weken met standaard CapeOx, gevolgd door resectie en nog drie adjuvante cycli CapeOx. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met pathologisch complete resectie.

Vijfendertig patiënten voltooiden de drie neoadjuvante cycli; één patiënt kreeg slechts twee cycli wegens adverse events. Alle patiënten ondergingen chirurgie; het percentage patiënten met R0-resectie was 97,2%. pCR werd gezien in zeven patiënten (19,4%; 95%-bti 8,8-35,7) en majeure pathologische respons in zeventien (47,2%; 31,6-64,3). Eénendertig patiënten kregen de geplande adjuvante behandeling. De mediane ziektevrije overleving en overall survival werden tijdens 25 maanden follow-up niet bereikt. Het één-jaars DFS-percentage was 90,3% (95%-bti 80,4-100) en het één-jaars OS-percentage was 94,1% (86,5-100). Er waren tijdens de neoadjuvante behandeling geen graad 4 of 5 adverse events; graad 3 AEs waren anemie (13,9% van de patiënten) en neutropenie (13,9%).

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van neoadjuvant sintilimab plus CapeOx goed verdragen werd en veelbelovende werkzaamheid had voor resectabel lokaal-gevorderd G/GEJ-carcinoom.

1. Jiang H, Yu X, Li N et al. Efficacy and safety of neoadjuvant sintilimab, oxaliplatin and capecitabine in patients with locally advanced, resectable gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: early results of a phase 2 study. J ImmunoTher Cancer 2022; epub ahaed of print

Summary: A phase 2 study at Zhejiang University (Hangzhou, China) found promising activity of the neoadjuvant combination of sintilimab (anti-PD-1) plus capecitabine and oxaliplatin for resectable, locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.