Patiënten met resectabel mucosaal melanoom hebben een slechte prognose. De combinatie van toripalimab (anti-PD-1) met axitinib heeft tot goede resultaten geleid onder patiënten met metastatisch melanoom in een fase 1b-studie (ORR 48,3%; mPFS 7,5 maanden). Een fase 2-studie van Peking University Cancer Hospital and Institute (Beijing, China) heeft de combinatie van beide middelen in de neoadjuvante setting voor resectabel mucosaal melanoom geëvalueerd. Prof. Chuanliang Cui en collega’s publiceren de studie in Annals of Oncology.¹

De studie includeerde 29 patiënten, die gedurende acht weken neoadjuvant toripalimab 3 mg/kg iedere twee weken plus axitinib 5 mg tweemaal daags kregen, gevolgd door chirurgie (n=24) en 44 weken adjuvant toripalimab 3 mg/kg iedere twee weken. Het primaire eindpunt was pathologic response rate. Pathologische respons werd gezien in acht patiënten (vier compleet, vier partieel) voor een PRR van 33,3%. De mediane gebeurtenisvrije overleving onder alle patiënten was 11,1 maanden (95%-bti 5,3-16,9) en de mediane overall survival werd niet bereikt tijdens mediaan 34,2 maanden follow-up. De neoadjuvante therapie werd goed verdragen, met graad 3 of 4 treatment-related adverse events in acht patiënten (27,5%) en geen graad 5 TRAE. Immuunhistochemische analyse van tumormonsters verzameld voor aanvang van de behandeling en na chirurgie liet een toename zien van tumor-infiltrerende lymfocyten na de neoadjuvante therapie.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met resectabel mucosaal melanoom de combinatie van neoadjuvant toripalimab en axitinib veelbelovende werkzaamheid had.

1.Lian B, Li Z, Wu N et al. Phase II clinical trial of neoadjuvant anti-PD-1 (toripalimab) combined with axitinib in resectable melanoma. Ann Oncol 2023.10.793

Summary: A phase 2 trial at Peking University Cancer Hospital and Institute (Beijing, China) found that neoadjuvant toripalimab plus axitinib had promising activity among patients with resectable mucosal melanoma.