De standaard-behandeling voor lokaal-gevorderd squameus celcarcinoom van de slokdarm (LA-ESCC) is neoadjuvante chemoradiotherapie (nCRT) gevolgd door chirurgie. In meer dan 40% van de patiënten wordt binnen vijf jaar na de behandeling recidief gezien. De fase 2-studie NEOCRTEC1901 van Sun Yat-sen Universiteit (Guangzhou, China) heeft de neoadjuvante combinatie van toripalimab (anti-PD-1) en nCRT voor LA-ESCC geëvalueerd. Dr. Hong Yang en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.¹


De figuur toont het CONSORT-diagram van de studie. Van de 44 geïncludeerde patiënten die nCRT plus toripalimab kregen ondergingen 42 esofagectomie. Onder deze patiënten hadden 21 (50%; 95%-bti 35-65) pathologisch complete respons en waren twee (5%) ypT0N+. R0-resectie kon worden uitgevoerd in 41 patiënten (98%). Negen patiënten (20%) hadden graad 3 of 4 adverse events, onder wie één patiënt die na de chirurgie overleed aan tracheale fistel. Het twee-jaars OS-percentage was 81,5%. Vergeleken met een cohort van 86 gematchte patiënten die in hetzelfde instituut alleen nCRT kregen was het pCR-percentage in het studiecohort niet-significant hoger (36% versus 50%; p=0,19).

De onderzoekers concluderen dat gelet op de werkzaamheid en acceptabele veiligheid, ondanks het niet-significant verschil in pCR-percentage met het controlecohort, de combinatie toripalimab plus nCRT voor LA-ESCC nader geëvalueerd dient te worden in een gerandomiseerde fase 3-studie.

1.Chen R, Liu Q, Li Q et al. A phase II clinical trial of toripalimab combined with neoadjuvant chemoradiotherapy in locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (NEOCRTEC1901). eClinMed 2023.102118

Summary: The phase 2 NOCRTEC1901 trial at Sun Yat-sen University (Guangzhou, China) evaluated the neoadjuvant combination of toripalimab (anti-PD-1) and nCRT for LA ESCC. 50% of patients achieved pCR and 5% were ypT0N+. The R0 resection rate was 98%. 20% of patients had grade 3 or 4 adverse events. One patient (2%) died postoperatively due to tracheal fistula. The 2-year OS rate was 81.5%