De prognose van patiënten met stadium II of III niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) is slecht, met slechts beperkte werkzaamheid van adjuvante chemoradiotherapie en gerichte therapie. De fase 2-studie LungMate 002 van Tongji Universiteit (Shanghai) heeft neoadjuvant toripalimab (anti-PD-1) in combinatie met chemotherapie voor stadium II of III wildtype EGFR/ALK NSCLC geëvalueerd. Prof. Gening Jiang en collega’s publiceren de studie in BMC Medicine.¹

De studie includeerde 50 patiënten, onder wie 12 met resectabele ziekte (RD) en 38 met potentieel resectabele ziekte (PRD). De figuur toont het verloop van de studie. De patiënten kregen twee cycli toripalimab (240 mg iedere drie weken) plus carboplatine-gebaseerde chemotherapie. Patiënten die na twee cycli RD hadden ondergingen chirurgie; de overige patiënten kregen nog twee cycli neoadjuvante behandeling. Primaire eindpunten waren veiligheid en majeure pathologische respons (MPR).

Treatment-related adverse events werden gezien in 96% van de patiënten en ernstige TRAEs in 6%. Complete respons werd gezien in 16% van de patiënten, partiële respons in 60%, stabiele ziekte in 20%, en progressieve ziekte in 4%. R0-resectie werd uitgevoerd in alle 12 patiënten met RD en in 25 (66%) patiënten met PRD. MPR werd gezien in 20 patiënten (56%), onder wie 10 met pCR. Deze figuur toont de overlevingsuitkomsten.

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvant toripalimab plus chemotherapie voor stadium II-III NSCLC veilig en werkzaam was, met hoog percentage patiënten met MPR en manageable TRAEs.

1.Zhu X, Sun L, Song N et al. Safety and effectiveness of neoadjuvant PD-1 inhibitor (toripalimab) plus chemotherapy in stage II-III NSCLC (LungMate 002): an open-label, single-arm, phase 2 trial. BMC Med 2022;20:493

Summary: The phase 2 LungMate 002 trial at Tongji University (Shanghai, China) evaluated neoadjuvant toripalimab (anti-PD-1) in combination with carboplatin-based chemotherapy for stage II-III NSCLC. The combination was safe and effective.