Er is geen duidelijkheid over de waarde van neoadjuvante chemo-immuuntherapie voor mogelijk resectabel stadium IIIA of IIIB niet-kleincellig longcarcinoom. De fase 2-studie Neo-Pre-IC in het Eerste Ziekenhuis van de Universiteit van Jilin (China) heeft de neoadjuvante combinatie van sintilimab (anti-PD-1) met nab-paclitaxel en carboplatine voor potentieel resectabel stadium IIIA of IIIB geëvalueerd. Prof. Kewei Ma en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.¹




De studie includeerde patiënten die bij de initiële diagnose werden beoordeeld als niet geschikt voor R0-resectie. De patiënten kregen twee of drie cycli neoadjuvante chemo-immuuntherapie gevolgd door chirurgische resectie en systematische klierdissectie. Het primaire eindpunt was twee-jaars ziektevrije-overlevingspercentage in de groep patiënten die chirurgie ondergingen.

Onder de 30 geïncludeerde patiënten ondergingen 20 R0-resectie. Objectieve respons werd gezien in 55% (95%-bti 37,2-72,8), ziektecontrole in 96,7% (90,3-99,9), en downstaging in 80% (65,7-94,3). Onder de 20 patiënten die chirurgie ondergingen was het percentage met majeure pathologische respons 65% (95%-bti 43,4-82,9) en het percentage met pathologisch complete respons 40% (21,2-46,3). Het twee-jaars DFS-percentage in de groep die chirurgie had ondergaan was 75% (95%-bti 56-94) met significant betere twee-jaars DFS in de MPR-groep vergeleken met de niet-MPR groep (p=0,00024). Drie patiënten (10%) hadden graad 3 of hoger immuun-gerelateerde bijwerkingen, onder wie één patiënt met graad 5 bronchopleurale fistel.

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvante chemo-immuuntherapie resulteerde in een hoog percentage patiënten met goede pathologische respons en twee-jaars ziektevrije overleving.

1.Sun C, Wang X, Xu Y et al. Efficiency and safety of neoadjuvant PD-1 inhibitor (sintilimab) combined with chemotherapy in potentially resectable stage IIIA/IIIB non-small cell lung cancer: Neo-Pre-IC, a single-arm phase 2 trial. eClinMed 2024.102422

Summary: The phase 2 Neo-Pre-IC trialat Jilin University (China) found high rates of pathological response and tw-year disease-free survival after neoadjuvant sintilimab plus chemotherapy for potentially resectable stage IIIA/IIIB NSCLC.