Nimotuzumab is een gehumaniseerd IgG1 monoklonaal antilichaam gericht op EGFR. Een multicenter fase 2 studie in Japan heeft de combinatie van nimotuzumab en concurrente chemoradiotherapie (CRT) voor niet-resectabel lokaal-gevorderd niet-kleincellig longarcinoom geëvalueerd. Prof. Nobuyuki Yamamoto (Medische Universiteit van Wakayama) en collega’s publiceren de studie in Clinical Lung Cancer.¹

De studie includeerde 39 patiënten die radiotherapie naar de thorax kregen (60 Gy in 2 Gy per fractie in zes weken) en vier vier-weekse cycli chemotherapie (cisplatine en vinorelbine) plus zestien weken nimotuzumab 200 mg eens per week. Het primaire eindpunt was treatment completion rate (TCR), gedefinieerd als het percentage patiënten die binnen acht weken 60 Gy RT, twee cycli chemotherapie en tenminste 75% van de geplande nimotuzumabdoses verdroegen.

De behandeling werd goed verdragen, met een TCR van 87,2%. Achtendertig van 39 patiënten kregen 60 Gy RT binnen acht weken. Er waren geen infusiereacties, graad 3 of hoger rash, graad 3 of hoger stralingspneumonitis, en graad 4 of hoger niet-hematologische toxiciteit. Objectieve respons werd gezien in 69,2% van de patiënten. De mediane progressievrije overleving was 508 dagen, en de vijf-jaars PFS was 29,0%; de mediane overall survival werd niet bereikt en de vijf-jaars OS was 58,4%. Onder de 23 patiënten met niet-squameus celcarcinoom was de vijf-jaars PFS 13,7% en de vijf-jaars OS 51,0%; onder de 16 patiënten met squameus celcarcinoom was de vijf-jaars PFS 50% en de vijf-jaars OS 68,8%

De onderzoekers concluderen dat het regime van nimotuzumab plus concurrent CRT goed werd verdragen en veelbelovende antitumoractiviteit had, vooral in patiënten met squameus celcarcinoom.

1.Yamamoto N, Harada H, Okamoto I et al. Phase II study of nimotuzumab in combination with concurrent chemoradiotherapy in patients with locally advanced non-small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer 2020.12.012

Summary: A multicenter phase 2 study in Japan evaluated the combination of the anti-EGFR antibody nimotuzumab and concurrent chemoradiotherapy for unresectable locally advanced NSCLC. The combination was well tolerated and had promising antitumor activity, particularly for squamous cell carcinoma.