
De studie includeerde 18 mannen (mediane leeftijd 76,5 jaar) met progressief cKS na tenminste één eerdere lijn systemische behandeling. De patiënten kregen nivolumab 240 mg iedere twee weken plus ipilimumab 1 mg/kg iedere zes weken, gedurende twee jaar of tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was overall response rate. De mediane follow-up was 24,4 maanden. De ORR was 87%. Metabole complete respons (bepaald met PET-CT) werd gezien in 8 van 13 evalueerbare patiënten (62%) en pathologisch complete respons in 6 van 13 patiënten (46%). De mediane progressievrije overleving werd niet bereikt; de zes- en twaalf-maands PFS-percentages waren 76,5% respectievelijk 58,8%. Graad 3 of 4 adverse events werden gezien in 4 patiënten (22%). De meerderheid van de tumoren had een lage tumormutatiebelasting, waren microsatellietstabiel en MMR-proficiënt, hadden geen PD-L1 expressie, en hadden slechts lage lymfocytinfiltratie.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van nivolumab plus ipilimumab veelbelovende activiteit had voor eerder-behandeld cKs en goed verdragen werd.
1.Zer A, Icht O, Yosef L et al. Phase 2 single arm study of nivolumab and ipilimumab (Nivo/Ipi) is previously treated classical Kaposi Sarcoma (cKS). Ann Oncol 2022.03.012
Summary: A multicenter study in Israel found promising activity of the combination nivolumb plus ipilimumab for previously treated classical Kaposi sarcoma. The combination was well tolerated.