Patiënten met metastatisch uveaal melanoom hebben een slechte prognose en geen goedgekeurde opties voor systemische behandeling. In studies van single-agent immuuntherapie is minimale werkzaamheid gezien. Een fase 2-studie van MD Anderson Cancer Center (Houston TX) heeft de werkzaamheid van tweevoudige immuuntherapie met nivolumab plus ipilimumab voor metastatisch uveaal melanoom onderzocht. Dr. Sapna Patel en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde patiënten met metastatisch uveaal melanoom, zonder limiet aan het aantal eerdere behandelingen. De patiënten kregen vier cycli van nivolumab 1 mg/kg plus ipilimumab 3 mg/kg, gevolgd door nivolumab onderhoudsbehandeling gedurende ten hoogste twee jaar. Het primaire eindpunt van de studie was bevestigde objectieve respons. Onder de 35 geïncludeerde patiënten waren 33 evalueerbaar voor werkzaamheid. Er waren één patiënt met complete respons en vijf patiënten met partiële respons, voor een ORR van 18%. De mediane progressievrije overleving was 5,5 maanden (95%-bti 3,4-9,5) en de mediane overall survival was 19,1 maanden (95%-bti 9,6-NR). Graad 3 of 4 treatment-related adverse events werden gezien in 40% van de patiënten.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van nivolumab plus ipilimumab actief was voor metastatisch uveaal melanoom, met diepe en duurzame bevestigde responsen.

1.Pelster MS, Gruschkus SK, Bassett R et al. Nivolumab and ipilimumab in metastatic uveal melanoma: results fron a single-arm phase II study. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study at MD Anderson Cancer Center (Houston, TX) found deep and sustained confirmed responses of metastatic uveal melanoma to the combination of nivolumab and ipilimumab. The median OS was 19.1 months (95% CI 9.6-NR).