
De interimanalyse includeerde twaalf patiënten die tenminste één cyclus nivolumab hadden gekregen. Elf van twaalf patiënten hadden gevorderd stadium ziekte, en zes hadden eerder autologe stamceltransplantatie ondergaan. Nivolumab resulteerde in complete respons in twee patiënten en partiële respons in twee andere patiënten voor een ORR van 33% (95%-bti 12,3-63,7). De mediane duur van respons was echter kort (3,6 maanden; 95%-bti 1,9-NE), evenals de progressievrije overleving en overall survival. Hyperprogressie (gedefinieerd als falen van de behandeling binnen één maand) werd gezien in vier patiënten. Graad 3 of 4 adverse events waren niet-hematologisch in 42% en hematologisch in 25% van de patiënten.
De onderzoekers concluderen dat nivolumab slechts matige klinische activiteit had voor R/R PTCL. Gelet op de hoge frequentie van hyperprogressie en de korte duur van respons is de studie voortijdig beëindigd.
1.Bennani NN, Kim HJ, Pederson LD et al. Nivolumab in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma: modest activity and cases of hyperprogression. J ImmunoTher Cancer 2022-004984
Summary: A phase 2 study at the Mayo Clinic (Rochester, MN) evaluated nivolumab for R/R PTCL. The ORR was 33% (95% CI 12.3-63.7). The median duration of response was however short at 3.6 months (95% CI 1.9-NE) as were median PFS at 2.7 months (1.5-NE) and median OS at 6.7 months (3,4-NE). Grade 3 and higher adverse events were non-hematologic in 42% and hematologic in 25% of patients.