Metastase-gerichte therapie (MDT) met complete ablatie van metastasen van oligometastatisch prostaatcarcinoom (OMPC) kan wellicht een alternatief zijn voor vroege start van androgeendeprivatietherapie (ADT). De multicenter gerandomiseerde fase 2-studie ORIOLE (‘observation versus stereotactic ablative radiation for oligometastatic prostate cancer’) heeft onderzocht of stereotactische ablatieve radiotherapie (SABR) de oncologische uitkomsten kan verbeteren in mannen met OMPC. Prof. Phuoc Tran (Johns Hopkins University, Baltimore MD) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Oncology.¹

ORIOLE werd uitgevoerd in drie academische ziekenhuizen in de Verenigde Staten. De studie includeerde 54 mannen met recidiverend hormoongevoelig PC met ten hoogste drie met conventionele imaging detecteerbare metastasen, die geen ADT gehad hadden in de zes maanden voor inclusie. De mediane leeftijd was 68 jaar. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar SABR of observatie. Het primaire eindpunt van de studie was progressie na zes maanden (composiet van PSA-toename, imaging-gedetecteerde progressie, symptomatische progressie, ADT-initiatie, of overlijden).

Na zes maanden follow-up was progressie gezien in 7 van 36 patiënten in de SABR-groep (19%) versus 11 van 18 patiënten in de observatiegroep (61%; p=0,005). SABR verbeterde de mediane progressievrije overleving (niet bereikt versus 5,8 maanden; HR 0,30; p=0,002). Totale consolidatie van PSMA radiotracer-avide ziekte verlaagde het risico van nieuwe lesies na zes maanden (16% versus 63%; p=0,006). Er waren geen graad 3 of hoger toxische effecten.

De onderzoekers concluderen dat SABR voor OMPC resulteerde in significante verbetering van de uitkomsten. Deze visual abstract vat de studie samen.

1.Phillips R, Shi WY, Deek M et al. Outcomes of observation vs stereotactic ablative radiation for oligometastatic prostate cancer. The ORIOLE phase 2 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: The multicenter ORIOLE phase 2 randomized trial found that stereotactic ablative radiotherapy is aradiotherapy is a promising treatment approach for men with recurrent hormone-sensitive oligometastatic prostate cancer who wish to delay initiation of androgen deprivation therapy (visual abstract).