Ofatumumab is een monoklonaal antilichaam dat bindt aan CD20, en lenalidomide is een immunomodulerend middel. Dr. Alessandra Ferrajoli (MD Andersons Cancer Center, Houston) en collega’s hebben een fase 2-studie uitgevoerd van de combinatie van ofatumumab en lenalidomide in patiënten met recidiverend of refractair CLL. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Clinical Cancer Research.¹

De studie had 34 deelnemers. Ze kregen ofatumumab in 28-daagse cycli, op dag 1, 8, 15 en 22 van cyclus één, op dag 1 van cycli drie tot en met zes, en op dag 1 om de andere cyclus van cycli zeven tot en met vierentwintig. Oraal lenalidomide werd gestart op dag 9 en dagelijks voortgezet zolang klinisch profijt werd gezien.

De ORR was 71%. Acht patiënten (24%) bereikten CR of CRi, onder wie drie (9%) met MRD-negatieve CR. De mediane PFS was zestien maanden, en de geschatte vijf-jaars overleving was 53%. De meest-waargenomen behandelingsgerelateerde toxiciteit was neutropenie (hoger dan graad 2 in 18% van de 574 patiënt-cycli). De meest frequente infectieuze complicaties waren pneumonie (24% van de patiënten) en neutropene koorts (9%). De patiënten die CR bereikten hadden hogere baseline aantallen en een betere behouden functie van T-cellen en NK-cellen vergeleken met non-responders.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van ofatumumab en lenalidomide goed verdragen wordt en duurzame responsen induceert in de meerderheid van patiënten met recidiverend of refractair CLL. De uitkomsten suggereren dat een competent immuunsysteem de werkzaamheid van de behandeling ondersteunt.

1.Vitale C, Falchi L, ten Hacken E et al. Ofatumumab and lenalidomide for patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia: correlation between responses and immune characteristics. Clin Cancer Res 2016; epub ahead of print