Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van oncolytisch coxsackievirus A21 (V937) voor niet-resectabel melanoom


Dr. Robert AndtbackaEr is an unmet need for nieuwe behandelingen voor niet-resectabel melanoom. De Amerikaanse multicenter fase 2-studie CALM evalueerde het oncolytisch coxsackievirus A21 (V937) voor niet-resectabel stadium IIIC-IV melanoom. Dr. Robert Andtbacka (University of Utah, Salt Lake City) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde 57 patiënten, die het virus kregen toegediend per intratumorale injectie (tot 3 x 108 TCID50 in 4 ml). Tussen dag 1 en dag 127 kregen de patiënten tien injecties; patiënten met respons of stabiele ziekte konden de behandeling voortzetten in een extensiestudie. Het primaire werkzaamheidseindpunt was zes-maands PFS-percentage. Dit bedroeg 38,6% (95%-bti 26,0-52,4); het twaalf-maands PFS-percentage was 32,9% (19,5-46,9) en het twaalf-maands overall survival percentage was 75,4% (62,1-84,7). Duurzame respons (complete of partiële respons gedurende tenminste zes maanden) werd gezien in 21,1% van de patiënten. Bevestigde best overall response rate was 28,1%. Regressie van melanoom werd ook in niet-geïnjecteerde lesies gezien, waaronder lever- en longmetastasen. Er waren geen graad 3 of hoger treatment-related adverse events.

De onderzoekers concluderen dat V937 goed verdragen werd en activiteit had voor niet-resectabel stadium IIIC en IV melanoom. Dat ook regressie van niet-geïnjecteerde lesies werd gezien wijst op een systemisch antitumoreffect van het virus.

1.Andtbacka RHI, Curti B, Daniels GA et al. Clinical responses of oncolytic coxsackievirus A21 (V937) in patients with unresectable melanoma. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 CALM study evaluated intratumoral injections of the oncolytic coxsackievirus A21 (V937) for unresectable stage IIIC or IV melanoma. V937 was well tolerated and had promising antitumor activity, also in noninjected lesions.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren