Er zijn geen algemeen aanvaarde behandelingen voor recidiverend squameus celcarcinoom van hoofd en hals (HNSCC) dat refractair is tegen platina-gebaseerde chemotherapie en cetuximab. De fase 2-studie KEYNOTE-055 onderzocht de werkzaamheid van het anti-PD 1-receptor antilichaam pembrolizumab voor platina- en cetuximab-voorbehandeld HNSCC. Dr. Joshua Bauml (University of Pennsylvania, Philadelphia) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹



De studie werd uitgevoerd in 32 centra in de Verenigde Staten en Europa. Deelnemers aan de studie waren 171 patiënten met HNSCC met progressie binnen zes maanden na platina- en cetuximab-behandeling, 75% had twee of meer eerdere lijnen therapie gehad voor metastatische ziekte, 82% was PD-L1 positief, en 22% was HPV-positief. De patiënten kregen pembrolizumab 200 mg iedere drie weken. Een van de primaire eindpunten was veiligheid. Tenminste één behandelingsgerelateerd adverse event werd gezien in 109 patiënten (64%), 26 patiënten (15%) hadden een graad 3 of hoger AE, zeven patiënten (4%) moesten de behandeling discontinueren, één patiënt overleed aan behandelingsgerelateerd AE(pneumonitis), en één patiënt overleed aan niet-behandelingsgerelateerd cardiaal arrest.

Het tweede primaire eindpunt was centraal-beoordeelde overall response rate. De ORR was 16% (95%-bti 11%-23%) met mediane duur van respons van 8 maanden; 75% van de responsen waren ongoing op het moment van de nu gepubliceerde analyse. De response rates waren niet verschillend voor de HPV- en PD-L1 gedefinieerde subgroepen. De mediane progressievrije overleving en overall survival waren 2,1 respectievelijk 8 maanden.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab klinisch relevante antitumoractiviteit en een acceptabel veiligheidsprofiel heeft laten zien in patiënten met recidiverend/metastastisch platina- en cetuximab-voorbehandeld HNSCC.

1.Bauml J, Seiwert TY, Pfister DG et al. Pembrolizumab for platinum- and cetuximab-refractory head and neck cancer: results from a single-amr, phase II study. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print