De 16/00 –studie van de Zwitsere onderzoeksgroep SAKK heeft laten zien dat neoadjuvante chemotherapie met cisplatine en docetaxel gevolgd door chirurgie voor stadium IIIA(N2) niet-kleincellig longcarcinoom resulteerde in een één-jaars gebeurtenisvrije-overlevingspercentage van 48%. De multicenter fase 2-studie SAKK 16/14 heeft toevoeging van durvalumab aan dit regime geëvalueerd. Dr. Sacha Rothschild (Universitätsspital Basel) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 68 patiënten met stadium IIIA(N2) NSCLC. De patiënten kregen neoadjuvant drie cycli cisplatine 100 mg/m² plus docetaxel 85 mg/m² iedere drie weken gevolgd door twee doses durvalumab 750 mg iedere twee weken. Na de chirurgie werd durvalumab voortgezet voor de duur van een jaar. Het primaire eindpunt was één-jaars EFS, met als hypothese een verbetering van 48% tot 65%.

Onder de 67 evalueerbare patiënten werd radiografische respons na de chemotherapie gezien in 43% van de patiënten (95%-bti 31-56) en na de neoadjuvante immuuntherapie in 58% (45-71). Vijfenvijftig patiënten ondergingen resectie, onder wie 51 R0-resectie. Tien patiënten (18%) hadden complete pathologische respons en 34 (62%) majeure pathologische respons (ten hoogste 10% viabele tumorcellen). Postoperatieve nodale downstaging (naar N0-1) werd gezien in 37 patiënten (67%). Het percentage gebeurtenisvrije patiënten na een jaar was 73%. Na mediaan 28,6 maanden follow-up waren mediane EFS en overall survival niet bereikt. Graad 3 of hoger adverse events werden gerapporteerd voor 88% van de patiënten. Twee patiënten overleden aan een AE dat werd beoordeeld als niet gerelateerd aan de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van perioperatief durvalumab aan neoadjuvante chemotherapie voor stadium IIIA(N2) NSLCL veilig was en resulteerde in verbetering van de uitkomsten vergeleken met historische data.

1.Rothschild SI, Zippelius A, Eboulet EI et al. SAKK 16/14: durvalumab in addition to neoadjuvant chemotherapy in patients with stage IIIA(N2) non-small-cell lung cancer – a multicenter single-arm phase II trial. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 SAKK 16/14 trial in Switzerland evaluated perioperative durvalumab plus neoadjuvant cisplatin-docetaxel chemotherapy for stage IIIA(N2) NSCLC. Ninety-three percent of the resected patients had an R0 resection. Among the resected patients 18% had complete pathologic response and 62% had major pathologic response. The 1-year EFS rate was 73% (compared with 48% seen in a previous study without durvalumab). The authors conclude that addition of perioperative durvalumab to neoadjuvant chemotherapy for stage IIIA(N2) NSCLC was feasible and efficacious.