Nierschade (renal impairment, RI) beperkt de behandelopties voor patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom (R/R MM). Prof. Meletios Dimopoulos (Universiteit van Athene) en collega’s hebben een multinationale Europese fase 2-studie uitgevoerd van pomalidomide plus lage-dosering dexamethason (LoDEX) voor R/R MM in patiënten met matige of ernstige RI, inclusief patiënten die hemodialyse kregen. Ze publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde patiënten in drie cohorten. Patiënten in cohort A (n=33) hadden matige RI, gedefinieerd als glomulaire filtratiesnelheid 30 tot 45 ml/min/1,73 m². Patiënten in cohort B (n=34) hadden ernstige RI, gedefinieerd als glomulaire filtratiesnelheid lager dan 30 ml/min/1,73 m². Patiënten in cohort C (n=14) hadden ernstige RI waarvoor ze hemodialyse kregen. De patiënten kregen 28-daagse cycli van pomalidomide 4 mg/d op dagen één tot en met eenentwintig plus LoDEX 20 of 40 mg eens per week. Het primaire eindpunt van de studie was overall response rate.

In cohort A was de ORR 39,4% met mediane duur van respons 14,7 maanden. In cohort B was de ORR 32,4% met mediane DOR 4,6 maanden. In cohort C was de ORR 14,3% met niet-te-bepalen mediane DOR. Ziektecontrole werd bereikt in 100% van de patiënten in cohort A; 79,4% in cohort B, en 78,6% in cohort C. Met mediane follow-up van 8,6 maanden was de mediane overall survival 16,4 maanden in cohort A; 11,8 maanden in cohort B, en 5,2 maanden in cohort C. Complete nier-respons werd alleen in cohort A gezien (18,2%); in cohort C werd geen van de patiënten hemodialyse-onafhankelijk. Graad 3 en 4 behandelingsgerelateerde adverse events en met deze TRAE samenhangende discontinueringen werden meer frequent gezien in cohort C. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien.

De onderzoekers concluderen dat pomalidomide 4 mg/d plus LoDEX werkzaam was in patiënten met R/R MM en RI, inclusief patiënten die hemodialyse kregen. Het veiligheidsprofiel was acceptabel.

1. Dimopoulos M, Weisel K, van de Donk NWCJ et al. Pomalidomide plus low-dose dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma and renal impairment: results from a phase II trial. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print