Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van preoperatief letrozol voor postmenopauzaal ER-positief DCIS


Dr. Shelley HwangEr zijn weinig onderzoeken uitgevoerd naar de waarde van primaire endocriene therapie voor DCIS, als mogelijk alternatief voor chirurgie. De multicenter fase 2-studie CALGB 40903 heeft de feasibiliteit en impact van korte-kuur letrozol op imaging en biomarkers onderzocht in postmenopauzale patiënten met ER-positief DCIS. Dr. Shelley Hwang (Duke University, Durham NC) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde 79 postmenopauzale patiënten met ER-positief DCIS zonder invasie. De patiënten kregen letrozol 2,5 mg per dag gedurende zes maanden voorafgaand aan de chirurgie. Borst –MRI werd uitgevoerd bij de start van de behandeling en na drie en zes maanden. Het primaire eindpunt van de studie was verandering in MRI enhancement volume tijdens de behandeling.

Onder de 79 patiënten waren er 70 die zes maanden letrozol voltooiden, onder wie 67 patiënten met MRI-data voor alle drie de tijdstippen. Het baseline MRI-volume was mediaan 1,4 cm3 (range 0,004-26,3). De mediane reductie van het volume was 0,6 cm3 na drie maanden (-61,9%: p<0,001); en 0,8 cm3 na zes maanden (-71,1%; p<0,001). Er waren ook consistentie afnames van mediane ER H-score (p=0,005), PR H-score (p<0,001), en Ki67-score (p=0,007). Onder de 59 patiënten die chirurgie ondergingen waren er vijftig met persistent DCIS (85%), zes met invasieve ziekte (10%), en negen zonder DCIS of invasieve ziekte (15%).

De onderzoekers concluderen dat preoperatief letrozol voor ER-positief DCIS in postmenopauzale vrouwen resulteerde in significante veranderingen in MRI-imaging en biomarkerwaarden.

1.Hwang ES, Hyslop T, Hendrix LH et al. Phase II single-arm study of preoperative letrozole for estrogen receptor-positive postmenopausal ductal carcinoma in situ: CALGB 40904 (Alliance). J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 study CALGB 40903 found that in a cohort of postmenopausal women with ER-positive DCIS, preoperative letrozole resulted in significant MRI imaging and biomarker changes.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren