De optimale behandeling voor metastatisch galwegcarcinoom (mBTC) is niet duidelijk. Een gerandomiseerde fase 2-studie in het Herlev Ziekenhuis (Herlev, Denemarken) heeft stereotactische radiotherapie (SBRT) in combinatie met nivolumab met of zonder ipilimumab voor eerder-behandeld mBTC geëvalueerd. Dr. Inna Chen en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.¹

De studie includeerde 61 patiënten die 1:1 gerandomiseerd werden naar SBRT 15 Gy op dag één naar een primaire of metastatische lesie en nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken met of zonder ipilimumab 1 mg/kg iedere zes weken. Het primair eindpunt was clinical benefit rate (CBR; complete of partiële respons of stabiele ziekte). Onder de 19 patiënten die SBRT plus alleen nivolumab kregen bedroeg de CBR bij de eerste interimanalyse 10,5% waarna deze arm gesloten werd. Onder de 42 patiënten die SBRT plus nivolumab en ipilimumab kregen bedroeg de CBR 31,0% (95%-bti 17,6-47,1), met partiële respons in vijf patiënten (11,9%). In deze groep werden graad 3 of hoger treatment-related adverse events gezien in 13 patiënten (31%) en één fase 5-gebeurtenis (immuun-gerelateerde hepatitis).

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van SBRT, nivolumab, en ipilimumab verdragen werd en respons induceerde onder patiënten met eerder-behandeld mBTC.

1.Markussen A, Johansen JS, Larsen FO et al. Nivolumab with or without ipilimumab combined with stereotactic body radiotherapy in patients with metastatic biliary tract cancer: a randomized phase 2 study. Clin Cancer Res 202-0286

Summary: A phase 2 trial at Herlev Hospital (Herlev, Denmark) found tolerability, safety, and activity of nivolumab plus ipilimumab combined with SBRT among patients with previously treated metastatic biliary tract cancer.