Recidiverend of refractair extranodal natural killer/T-cell lymphoma (R/R ENKTL) is een agressief type non-Hodgkin lymfoom met weinig behandelopties. De multicenter fase 2-studie GEMSTONE-201 in China heeft de werkzaamheid en veiligheid van het anti-PD-L1 monoklonaal antilichaam sugemalimab als monotherapie voor R/R ENKTL geëvalueerd. Prof. Huiqiang Huang (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse waren tachtig patiënten geïncludeerd, die intraveneus sugemalimab 1200 mg iedere drie weken kregen. Vierenvijftig patiënten (67,5%) hadden stadium IV ziekte, en 39 patiënten (48,8%) hadden twee of meer eerdere lijnen behandeling gekregen. De mediane follow-up was 18,7 maanden. De centraal onafhankelijk radiologisch beoordeelde objective response rate (primair eindpunt) was 44,9% met complete respons in 35,9% van de patiënten. De twaalf-maands duur van respons en overall survival percentages waren 82,5% respectievelijk 67,5%. De meeste treatment-emergent adverse events waren graad 1 of 2; graad 3 of hoger TRAEs werden gezien in 40,0% van de patiënten.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met R/R ENKTL, sugemalimab monotherapie robuuste en duurzame respons induceerde en goed verdragen werd. Het veiligheidsprofiel was conform de verwachtingen voor dit type geneesmiddel.

1.Huang H, Tao R, Hao S et al. Sugemalimab monotherapy for patients with relapsed or refractory extranodal natural killer/T-cell lymphoma (GEMSTONE-201): results from a single-arm, multicenter, phase II study. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 GEMSTONE-201 study in China evaluated sugemalimab monotherapy for R/R ENKTL. The centrally assessed ORR was 44.9% (95% CI 33.6-56.6) with complete response in 35.9% of patients. Twelve month duration of response rate was 82.5%. Treatment was well tolerated.