Patiënten
met thymusmaligniteiten hebben weinig therapeutische opties. De multicenter
fase 2-studie STYLE in Italië heeft sunitinib als tweede- of laterelijns
behandeling voor type B3 thymoom (T) of thymuscarcinoom (TC) geëvalueerd. Dr. Paolo
Zucali (Humanitas Universiteit, Milaan) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Thoracic Oncology.1
Het Simon twee-stadia
onderzoek includeerde 12 patiënten in het T-cohort en 32 patiënten in het
TC-cohort. De patiënten kregen sunitinib 50 mg eenmaal daags gedurende de
eerste vier weken van zes-weekse cycli, tot progressie of niet-acceptabele
toxiciteit. Bij de interimanalyse na stadium één was de objective response rate in het T-cohort 0%, zodat dit cohort
gesloten werd.In het TC-cohort was de ORR 16,7% (90% 3,1-43,8). In stadium 2
werd voldaan aan het vooraf-gespecificeerde criterium voor werkzaamheid in het
TC-cohort met een ORR 21,7% (90%-bti 9,0-40,4). In intention-to-treat analyse was de disease control rate in het T-cohort 91,7% (95%-bti 61,5-99,8) en in
het TC-cohort 89,3% (71,8-97,7). De mediane progressievrije overleving was 7,7
maanden (95%-bti 2,4-45,4) in het T-cohort en 8,8 maanden (5,3-11,1) in het
TC-cohort; de mediane overall survival
was 47,9% (4,5-NR) in het T-cohort en 27,8 maanden (13,2-53,2) in het TC-cohort.
Graad 3 of hoger adverse events
werden gezien in 25,0% van de patiënten in het T-cohort en 51,6% van de
patiënten in het TC-cohort.
De
onderzoekers concluderen dat sunitinib activiteit heeft als tweede- of
laterelijns behandeling voor thymuscarcinoom.
1.Proto C, Manglaviti S, Lo Russo G et
al. STYLE (NCT03449173) a phase II trial of sunitinib in patients with type B3
thymoma or thymic carcinoma in second and further lines. J Thorac Oncol
2023.04.009
Summary: The
multicenter phase 2 STYLE trial in Italy found that sunitinib had activity in
second and later lines for thymic carcinoma.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)