Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van sunitinib voor type B3 thymoon of thymuscarcinoom in tweede en latere lijnen van behandeling


Dr. Paolo ZucaliPatiënten met thymusmaligniteiten hebben weinig therapeutische opties. De multicenter fase 2-studie STYLE in Italië heeft sunitinib als tweede- of laterelijns behandeling voor type B3 thymoom (T) of thymuscarcinoom (TC) geëvalueerd. Dr. Paolo Zucali (Humanitas Universiteit, Milaan) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Thoracic Oncology.1



Het Simon twee-stadia onderzoek includeerde 12 patiënten in het T-cohort en 32 patiënten in het TC-cohort. De patiënten kregen sunitinib 50 mg eenmaal daags gedurende de eerste vier weken van zes-weekse cycli, tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Bij de interimanalyse na stadium één was de objective response rate in het T-cohort 0%, zodat dit cohort gesloten werd.In het TC-cohort was de ORR 16,7% (90% 3,1-43,8). In stadium 2 werd voldaan aan het vooraf-gespecificeerde criterium voor werkzaamheid in het TC-cohort met een ORR 21,7% (90%-bti 9,0-40,4). In intention-to-treat analyse was de disease control rate in het T-cohort 91,7% (95%-bti 61,5-99,8) en in het TC-cohort 89,3% (71,8-97,7). De mediane progressievrije overleving was 7,7 maanden (95%-bti 2,4-45,4) in het T-cohort en 8,8 maanden (5,3-11,1) in het TC-cohort; de mediane overall survival was 47,9% (4,5-NR) in het T-cohort en 27,8 maanden (13,2-53,2) in het TC-cohort. Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 25,0% van de patiënten in het T-cohort en 51,6% van de patiënten in het TC-cohort.

De onderzoekers concluderen dat sunitinib activiteit heeft als tweede- of laterelijns behandeling voor thymuscarcinoom.

1.Proto C, Manglaviti S, Lo Russo G et al. STYLE (NCT03449173) a phase II trial of sunitinib in patients with type B3 thymoma or thymic carcinoma in second and further lines. J Thorac Oncol 2023.04.009

Summary: The multicenter phase 2 STYLE trial in Italy found that sunitinib had activity in second and later lines for thymic carcinoma.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren