In 30% tot 70% van de patiënten met squameus celcarcinoom van de slokdarm (ESCC) wordt in de tumoren overexpressie van EGFR gezien. Deze overexpressie is geassocieerd met slechte prognose. Oudere patiënten met niet-resectabel ESCC krijgen gewoonlijk alleen palliatieve radiotherapie (RT) omdat ze chemoradiotherapie niet goed verdragen. Een gerandomiseerde fase 2-studie in twee centra in China heeft de waarde onderzocht van toevoegen van de orale EGFR-TKI icotinib aan RT voor deze patiënten. Dr. Honglei Luo (Medische Universiteit van Nanjing) en collega’s publiceren de studie in JAMA Network Open.¹

De studie includeerde patiënten in de leeftijd van zeventig jaar of ouder, met stadium T2 tot en met T4, N0/1, M0/1a niet-resectabel ESCC. Alle patiënten kregen RT 60 Gy in 30 fracties. In de RT plus icotinibgroep kregen de patiënten icotinib 125 mg driemaal daags. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival.

De studie includeerde 127 evalueerbare patiënten (76 mannen en 51 vrouwen; mediane leeftijd 76 jaar; range 70-91 jaar). De figuur toont de belangrijkste resultaten van de studie. De mediane OS was 24,0 maanden (95%-bti 22,2-25,8) in de RT plus icotinibgroep versus 16,3 maanden (95%-bti 13,8-18,8) in de alleen-RT groep (HR 0,53; p=0,008). In de groep patiënten met EGFR-overexpressie in de tumoren werd de mediane OS niet bereikt met icotinib plus RT versus 16,3 maanden met alleen RT (p=0,03). De mediane progressievrije overleving was 22,7 maanden (95%-bti 18,3-27,1) in de RT plus icotinibgroep versus 14,3 maanden (95%-bti 10,7-17,9) in de alleen-RT groep (HR 0,58; p=0,02). Er waren geen verschillen tussen beide groepen in de frequentie van graad 3 of 4 adverse events.

De onderzoekers concluderen dat onder oudere patiënten met niet-resectabel ESCC toevoegen van icotinib aan RT resulteerde in significante verlenging van de overleving, met het sterkste profijt onder patiënten met EGFR-overexpressie.

1.Luo H, Jiang W, Ma L et al. Icotinib with concurrent radiotherapy vs radiotherapy alone in older adults with unresectable esophageal squamous cell carcinoma. A phase II randomized clinical trial. JAMA Network Open 2020;3:e2019440

Summary: A randomized phase 2 study in two Chinese centers found that among older patients with unresectable esophageal squamous cell carcinoma, icotinib with concurrent radiotherapy was well tolerated and improved overall and progression-free survival compared with RT alone. The OS benefit was greatest in patients with EGFR overexpression.