
De studie includeerde 82 patiënten (leeftijd 18 tot en met 75 jaar; ECOG performance status 0 of 1) die toripalimab 240 mg iedere drie weken kregen in combinatie met CCRT, gevolgd door onderhouds-toripalimab iedere zes weken voor de duur van een jaar. Het primaire eindpunt van de studie was objective response rate. De figuur laat zien dat de ORR 87,8% bedroeg. Tijdens mediaan 21 maanden follow-up (range 5,2-44,5) werden mediane progressievrije overleving en overall survival niet bereikt. Er was een trend van langere PFS in de populaties met PD-L1 combined positive score ≥ 10, lagere tumormutatiebelasting, en HLA loss of heterozygosity. Treatment-related adverse events werden gezien in 37 patiënten (45%), en graad 3 of hoger TRAEs in 17 patiënten (20,7%).
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van toripalimab en concurrente platina-gebaseerde CCRT gevolgd door toripalimab onderhoud veelbelovende antitumorwerkzaamheid en acceptabele veiligheid had onder patiënten met niet-eerder behandeld LACC.
1.Chen J, Shi J, Cao Y et al. A new treatment approach of toripalimab in combination with concurrent platinum-based chemoradiotherapy for locally advanced cervical cancer: a phase II clinical trial. Int J Cancer 2024.35206
Summary: A phase 2 study at Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital (Tianjin, China) found promising antitumor activity and acceptable safety of toripalimab in combination with concurrent platinum-based chemoradiotherapy followed by toripalimab maintenance for previously untreated locally advanced cervical cancer.