De PD-1 remmer toripalimab is goedgekeurd voor de behandeling van gevorderd squameus celcarcinoom van de slokdarm (ESCC), maar de werkzaamheid van toripalimab in lokaal-gevorderde (LA)-ESCC is niet duidelijk. Een fase 2-studie van Sun Yat-sen University Cancer Center (Guangzhou, China) heeft de combinatie van toripalimab en definitieve chemoradiotherapie (CRT) voor LA-ESCC geëvalueerd. Dr. Mian Xi en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

De studie includeerde patiënten in de leeftijd van achttien tot en met zeventig jaar, niet-eerder behandeld niet-resectabel stadium I tot en met IVA ESCC, ECOG performance status 2 of beter, en adequate orgaanfunctie. De patiënten kregen concurrent thorax-radiotherapie (50,4 Gy in 28 fracties), vijf wekelijkse cycli chemotherapie, en intraveneus toripalimab 240 mg iedere drie weken voor de duur van ten hoogste een jaar, tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met complete respons drie maanden na de radiotherapie.

De studie includeerde 32 mannen en 10 vrouwen. De mediane leeftijd was 56 jaar (IQR 53-63), 39 patiënten (93%) hadden stadium III of IVA ziekte. Veertig patiënten (95%) voltooiden de geplande CRT, en 26 patiënten (62%; 95%-bti 46-76) hadden complete respons. De mediane duur van respons was 12,1 maanden (95%-bti 5,9-18,2), het één-jaars progressievrije-overlevingspercentage was 54,4% (41,3-72,0), en het één-jaars overall survival percentage was 78,4% (66,9-92,0). De meest-waargenomen graad 3 of hoger adverse event was lymfopenie, in 86% van de patiënten. Eén patiënt overleed aan behandelingsgerelateerde pneumonitits.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van toripalimab en CRT veelbelovende activiteit had met acceptabele toxiciteit onder patiënten met LA-ESCC.

1.Zhu Y, Wen J, Li Q et al. Toripalimab combined with definitive chemoradiotherapy in locally advanced oesophageal squamous cell carcinom (EC-CRT-001): a single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol 2023;24:371-382

Summary: A phase 2 trial at Sun Yat-sen University Cancer Center (Guangzhou, China) evaluated toripalimab plus definitive chemoradiotherapy (CRT) for unresectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma. The combination had encouraging activity and acceptable toxicity.