Autologe uit monocyten verkregen dendritische cellen met door electroporatie ingebracht synthetisch mRNA (TriMixDC-MEL) zijn immunogeen, en hebben antitumor-werkzaamheid als monotherapie voor eerder-behandeld gevorderd melanoom. Het monoklonaal antilichaam ipilimumab verbetert de overleving van patiënten met gevorderd melanoom. Prof. Bart Neyns (Universitair Ziekenhuis Brussel) en collega’s hebben een fase 2-studie uitgevoerd van de combinatie van TriMixDC-MEL en ipilimumab voor eerder-behandeld gevorderd melanoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.¹


De studie had 39 deelnemers, die werden behandeld met TriMixDC-MEL (4 x 10⁶ cellen intradermaal en 20 x 10⁶ cellen intraveneus) plus ipilimumab (10 mg/kg iedere drie weken voor een totaal van vier toedieningen, gevolgd door onderhoudstherapie iedere twaalf weken in patiënten die progressievrij bleven). Het primaire eindpunt was zes-maands ziektecontrole. Dit eindpunt werd bereikt in 51% van de patiënten. Tumorrespons werd gezien in 38% (acht complete responsen en zeven partiële responsen. Na mediaan 36 maanden follow-up hielden zeven van de complete responsen en één partiële respons nog steeds aan (range 22 tot 43 maanden). De meest-waargenomen bijwerkingen (alle graden) waren lokale injectieplaats huidreacties (100%), transiënte post-infusie chills (38%) en griepachtige symptomen (84%), dermatitis (64%), hepatitis (13%), hypofysitis (15%), en diarree/colitis (15%). Graad 3- of 4- immuungerelateerde bijwerkingen werden gezien in 36%. Er was geen graad 5-bijwerking.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van TriMixDC-MEL en ipilimumab verdragen werd en resulteerde in bemoedigende duurzame tumorresponsen in patiënten met eerder-behandeld gevorderd melanoom.

1.Wilgenhof S, Corthals J, Heirman C et al. Phase II study of autologous monocyte-derived mRNA electroporated dendritic cells (TriMixDC-MEL) plus ipilimumab in patients with pretreated advanced melanoma. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print