Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van Tumor Treating Fields plus paclitaxel voor recidiverend ovariumcarcinoom

(0)2017-04-03 14:00   ( Nieuws )

Tags

INNOVATE  TTF  

Prof. Ignace VergoteHet principe van de werking van Tumor Treating Fields (TTF) wordt in het bericht hieronder toegelicht. In preklinische modellen is synergistische werkzaamheid van TTF met taxanen gezien. In een muismodel voor ovariumcarcinoom resulteerde de combinatie van TTF met taxanen in significante reductie van tumorvolumes. De fase 2-studie INNOVATE onderzocht de werkzaamheid van TTF in combinatie met wekelijks paclitaxel voor recidiverend ovariumcarcinoom. Prof. Ignace Vergote (UZ Leuven) presenteert de studie op de AACR Annual Meeting dit weekend in Washington DC.1

De studie had 31 deelneemsters met recidiverend ovariumcarcinoom, met niet-resectabele tumoren, en een ECOG performance status van 0 (52%) of 1 (48%). De mediane leeftijd was 60 jaar (range 45 tot 77 jaar) en 77% had sereuze histologie. Het mediane aantal eerdere lijnen van behandeling was vier (range één tot elf), en de mediane tijd sinds de diagnose was 48 maanden. Alle patiënten hadden platina-resistente ziekte. De patiënten kregen TTF (mediaan 4,2 cycli) plus paclitaxel (mediaan 5,5 cycli).

Het primaire eindpunt van de studie was veiligheid van de behandeling. De mediane compliantie met TTF gedurende de eerste drie maanden was 77%. Tien patiënten (32%) hadden ernstige adverse events, maar geen van de AEs was gerelateerd aan TTF. De meeste patiënten rapporteerden milde tot matige TTF-gerelateerde huidirritatie, en slechts twee patiënten (6,4%) hadden ernstig huidirritatie. De mediane progressievrije overleving was 8,9 maanden. De zes-maands PFS was 57%. Van de evaluable tumoren had 25% partiële respons en 46,4% stabiele ziekte, voor een ziektecontrolepercentage van 71,4%. De mediane overall survival was niet bereikt.

De onderzoekers concluderen dat TTF concomitant met wekelijks paclitaxel verdragen werd en tot veelbelovende uitkomsten leidde in patiënten met zwaar-voorbehandeld recidiverend ovariumcarcinoom.

1. Vergote I et al. AACR Annual Meeting 2017; abstr. CT 135

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren