Er is geen aanbevolen behandeling voor maligne pleuraal mesothelioom (MPM) met progressie na eerstelijns pemetrexed-platina doublet chemotherapie. Niet een van de geteste middelen resulteerde tot op heden in ziektecontrole in meer dan 30% van de patiënten. Prof. Arnaud Scherpereel (Universiteitsziekenhuis Lille) en zijn collega’s van de Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique hebben een fase 2-studie uitgevoerd van de waarde van tweede- of derdelijns behandeling van MPM met nivolumab (nivo; anti-PD-1) of nivo plus ipilimumab (ipi; anti-CTLA4). Scherpereel presenteerde de studie gisteren op de ASCO Annual Meeting in Chicago.¹

De studie werd uitgevoerd in 21 Franse centra. Deelnemers waren 125 volwassen MPM-patiënten met relapse na één of twee eerdere lijnen therapie, waaronder pemetrexed-platina doublet, en ECOG performance status 0 of 1. Tachtig procent van de deelnemers was man; de mediane leeftijd was 71,8 jaar (range 32,5 tot 88,1 jaar), 62,4% had PS 1; 69,6% had één eerdere lijn chemotherapie gehad. De patiënten werden gerandomiseerd naar nivo 3 mg/kg iedere twee weken met of zonder ipi 1 mg/kg iedere zes weken, tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Zeventig procent van de patiënten kreeg tenminste drie cycli nivo of nivo plus ipi.

Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met ziektecontrole (DCR) na twaalf weken behandeling. Onder de 108 evalueerbare patiënten was de DCR 42,6% (23 van 54 patiënten) met nivo en 51,9% (28 van 54) met nivo plus ipi. De ORR was 16,7% met nivo en 25,9% met nivo plus ipi. Graad 3 respectievelijk 4 toxiciteiten werden gezien in 77,8% en 9,5% in de nivo-arm en in 86,9% respectievelijk 16,4% in de combinatie-arm. In de combinatie-arm overleden drie patiënten aan behandelingsgerelateerde oorzaken. De follow-up was mediaan 10,4 maanden. De mediane progressievrije overleving was 4,0 maanden met nivo en 5,6 maanden met nivo plus ipi. De mediane overall survival was 10,4 maanden met nivo en niet bereikt met nivo plus ipi. Kwaliteit-van-leven uitkomsten worden nog geanalyseerd.

De onderzoekers concluderen dat immuuntherapie een optie kan zijn voor MPM-patiënten met progressie na chemotherapie.

1.Scherpereel A et al. ASCO Annual Meeting 2017; abstr. LBA8507