Ramucirumab is een antilichaam tegen VEGFR-2, en icrucumab is een antilichaam tegen VEGFR-1. Prof. Daniel Petrylak (Yale University, New Haven CT) en collega’s hebben een drie-armige fase 2-studie uitgevoerd van de werkzaamheid en veiligheid van docetaxel monotherapie of docetaxel in combinatatie met ramucirumab of icrucumab voor metastatisch of lokaal gevorderd urotheelcarcinoom, na progressie op of binnen twaalf maanden na platina-gebaseerde chemotherapie. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.¹

De deelnemers werden gerandomiseerd naar docetaxel (arm A, n=45), docetaxel plus ramucirumab (arm B, n-46), of docetaxel plus icrucumab (arm C, n=49). De behandeling werd voortgezet tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS was 2,8 maanden in arm A versus 5,4 maanden in arm B (HR 0,389; p=0,002) versus 1,6 maanden in arm C (p=0,5053). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger bijwerkingen waren neutropenie (36% in arm A, 33% in arm B, en 39% in arm C), vermoeidheid (13%, 30%, 20%), febriele neutropenie (13%, 17%, 6%), en anemie (7%, 13%, 14%).

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van ramucirumab, maar niet van icrucumab, aan tweedelijns docetaxel leidde tot verbetering van de PFS in patiënten met lokaal gevorderd of metastatisch urotheelcarcinoom.

1.Petrylak DP, Tagawa ST, Kohli M et al. Docetaxel as monotherapy or combined with ramucirumab of icrcumab in second-line treatment for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: an open-label, three-arm, randomized controlled phase II trial. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print