Cetuximab plus chemotherapie is een eerstelijns optie voor metastatisch KRAS- en NRAS-wildtype colorectaalcarcinoom. Prof. Fortunato Ciardello (Tweede Universiteit van Napels) en collega’s hebben de waarde onderzocht van voortzetting van anti-EGFR therapie met cetuximab na eerste progressie. De uitkomsten van de gerandomiseerde fase 2-studie CAPRI-GOIM worden vandaag online gepubliceerd in Annals of Oncology.¹

Deelnemers aan de studie waren 153 patiënten van 25 Italiaanse centra. De patiënten waren in eerste lijn behandeld met FOLFIRI plus cetuximab. Na progressie werden de patiënten gerandomiseerd naar FOLFOX plus cetuximab (arm A, n=74) of alleen FOLFOX (arm B, n=79). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS was 6,4 maanden in arm A versus 4,5 maanden in arm B (HR 0,81; p=0,19). In 117 van 153 patiënten werd next generation sequencing van de tumoren uitgevoerd. De tumoren van 66 van 117 patiënten (34 in arm A en 32 in arm B) waren KRAS-, NRAS-, BRAF-, en PIK3CA-wildtype. In deze patiënten was de mediane PFS 6,9 maanden in arm A versus 5,3 maanden in arm B (HR 0,56; p=0,025). In deze patiënten was er ook een trend van betere overall survival bij voortzetting van cetuximab: mediane OS 23,7 maanden in arm A versus 19,8 maanden in arm B (HR 0,56; p=0,056).

De onderzoekers concluderen dat voortzetting van cetuximab in combinatie met chemotherapie na eerste progressie in moleculair geselecteerde patiënten mogelijk therapeutische werkzaamheid heeft die in gerandomiseerde fase 3-studies dient te worden onderzocht.

1.Ciardello F, Normanno N, Martinelli E et al. Cetuximab continuation after first progression in metastatic colorectal cancer (CAPRI-GOIM): a randomized phase 2 trial of FOLFOX plus cetuximab versus FOLFOX. Ann Oncol 2016; epub ahead of print