Onder patiënten met metastatisch pancreascarcinoom resulteert combinatie-chemotherapie met FOLFIRINOX in langere overall survival dan gemcitabinetherapie. Een fase 3-studie in Frankrijk en Canada heeft onderzocht of een gemodificeerd FOLFIRINOX regime ook in de adjuvante setting superieur zou zijn aan gemcitabine. Dr. Thierry Conroy (Institut de Cancérologie de Lorraine, Nancy) en collega’s publiceren de studie online in The New England Journal of Medicine.¹

De studie, uitgevoerd in 77 ziekenhuizen, includeerde patiënten met geresecteerd PDAC die werden gerandomiseerd naar mFOLFIRINOX (n=247) of gemcitabine (n=246) gedurende 24 weken. Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving. De mediane DFS was 21,6 maanden met mFOLFIRINOX versus 12,8 maanden met gemcitabine (HR 0,58; p<0,001). De drie-jaars DFS was 39,7% versus 21,4%. De mediane overall survival was 54,4 maanden met mFOLFIRINOX versus 35,0 maanden met gemcitabine (HR 0,64; p=0,003) met drie-jaars OS 63,4% versus 48,6%. Graad 3 of 4 adverse events werden gezien in 75,9% van de patiënten in de mFOLFIRINOX-groep versus 52,9% van de patiënten in de gemcitabinegroep. Er was één graad 5 AE (interstitiële pneumonitis), in de gemcitabinegroep.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant mFOLFIRINOX vergeleken met gemcitabine resulteerde in significant langere overleving van patiënten met geresecteerd PDAC, en ook in hogere incidentie van toxische effecten.

1.Conroy T, Hammel P, Hebbar M et al. FOLFIRINOX or gemcitabine as adjuvant therapy for pancreatic cancer. N Engl J Med 2018;379:2395-2406

Summary: A phase 3 study at 77 hospitals in France and Canada compared modified FOLFIRINOX with gemcitabine as adjuvant therapy after resection for pancreatic cancer. The median disease-free survival was 21.6 months in the mFOLFIRINOX group versus 12.8 months in the gemcitabine group (HR 0.58; p<0.001). The median overall survival was 54.4 months versus 35.0 months (HR 0.64; p=0.003). Adverse events of grade 3 or 4 occurred in 75.9% versus 52.9%. There was one grade 5 AE in the gemcitabine group.