De multicenter fase 3-studie CTONG1104 in China randomiseerde patiënten met EGFR-gemuteerd stadium II-IIIA (N1-N2) niet-kleincellig longcarcinoom naar adjuvant gefitinib of vinorelbine plus cisplatine (VP) chemotherapie. In 2018 is gepubliceerd dat de ziektevrije overleving significant langer was in de gefitinibgroep dan in de chemotherapiegroep (mediaan 28,7 maanden versus 18,0 maanden; HR 0,60; p=0,0054). Prof. Yi-Long Wu (Guangdong Provinciaal Volksziekenhuis) encollega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology finale overall survival resultaten van de studie.¹

CTONG1104 werd uitgevoerd in 27 centra. De studie randomiseerde 111 patiënten naar gefitinib en 111 naar VP. Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 80,0 maanden. De mediane OS was 75,5 maanden met gefitinib versus 62,8 maanden met VP (HR 0,92; p=0,674); de vijf-jaar OS-percentages waren 53,2% en 51,2%. Volgende therapie bij progressie werd gegeven in 68,4% in de gefitinibgroep en 73,6% in de VP-groep. Volgende therapie droeg bij aan de OS (versus geen volgende therapie: HR 0,23; 95%-bti 0,14-0,38). Het DFS-voordeel met gefitinib versus VP werd kleiner in de loop van de tijd: na drie jaar 39,6% versus 32,5%; en na vijf jaar 22,6% versus 23,2%.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met vroeg-stadium EGFR-gemuteerd NSCLC het aanvankelijke DFS-voordeel met gefinitib boven VP niet resulteerde in significant betere OS.

1.Zhong W-Z, Wang Q, Mao W-M et al. Gefitinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant treatment for stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-mutant NSCLC: final overall survival analysis of CTONG1104 phase III trial. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: Final OS analysis of the CTONG1104 study found that among patients with early stage NSCLC with EGFR mutation the DFS advantage with adjuvant gefitinib versus vinorelbine-cisplatin did not translate to significant OS advantage.