Na resectie van stadium IIB of IIC melanoom hebben de patiënten een hoog risico van recidief. De multinationale fase 3-studie CheckMate 76K evalueerde adjuvant nivolumab voor deze patiënten. Prof. John Kirkwood (UPMC Hillman Cancer Center, Pittsburgh PA) en collega’s publiceren de studie in Nature Medicine.¹

CheckMate 76K werd uitgevoerd in 119 centra in twintig landen. De studie includeerde 790 patiënten na resectie van stadium IIB of IIC melanoom, die 2:1 werden gerandomiseerd naar nivolumab 480 mg (n=526; 524 werkelijk behandeld) of placebo (n=264) iedere vier weken. De meeste patiënten waren in West-Europa (58,6%), hadden nodulair melanoom, en hadden stadium IIB ziekte (60,6%). Het primaire eindpunt was door lokale onderzoekers beoordeelde recidiefvrije overleving.

De minimum follow-up (tijd tussen randomisatie van de laatste patiënt en data cutoff) was 7,8 maanden en de mediane follow-up bij data cutoff was 15,8 maanden in de nivolumabgroep en 15,9 maanden in de placebogroep. De figuur laat zien dat de RFS beter was met nivolumab dan met placebo, zowel onder alle patiënten (panel a) als onder de stadium IIB-patiënten (panel b) en onder de stadium IIIB-patiënten (panel c). Deze figuur laat zien dat dit ook het geval was voor het eindpunt afstandsmetastasevrije overleving. Het RFS-profijt met nivolumab werd gezien in vooraf-gedefinieerde subgroepen. Graad 3 of 4 treatment-related adverse events werden gezien in 10,3% van de patiënten in de nivolumabgroep en 2,3% van de patiënten in de placebogroep. Eén patiënt in de nivolumabgroep overleed aan met de behandeling samenhangende acute nierschade en hartfalen.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab een effectieve en goed-verdragen adjuvante behandeling is na resectie van stadium IIB of IIC melanoom.

1.Kirkwood J, Del Vecchio M, Weber J et al. Adjuvant nivolumab in resected stage IIB/C melanoma: primary results from the randomized, phase 3 CheckMate 76K trial. Nature Med 2023-02583-2

Summary: The multinational phase 3 CheckMate 76K trial found that nivolumab is an effective and generally well-tolerated adjuvant treatment after resection of stage IIB/C melanoma.