Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van adjuvant S-1 versus gemcitabine voor geresecteerd pancreascarcinoom

(0)2016-06-03 10:15   ( Nieuws )

Dr. Katsuhiko UesakaAdjuvant gemcitabine is een standaardbehandeling voor geresecteerd pancreascarcinoom. In de fase-3 noninferioriteits-studie JASPAC 01 is de werkzaamheid van adjuvant S-1 vergeleken met die van gemcitabine voor geresecteerd pancreascarcinoom in Japanse patiënten. Dr. Katsuhiko Uesaka (Kancercentrum Shizuoka) en collega’s publiceren de uitkomsten van de studie online in The Lancet.1

De JASPAC 01-deelnemers werden tussen april 2007 en juni 2009 gerandomiseerd naar zes vierweekse cycli intraveneus gemcitabine (n=190) of vier zesweekse cycli oraal S-1 (n=187). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. In september 2012 werd de studie na een geprespecificeerde interimanalyse gediscontinueerd wegens overtuigend bewijs voor superioriteit van S-1. De vijf-jaars OS was 24,4% in de gemcitabinegroep versus 44,1% in de S-1 groep (HR 0,57; p voor superioriteit <0,0001 ). Graad 3- of 4-leukopenie, neutropenie, en verhoogde aminotransferasen waren meer frequent met gemcitabine; graad 3- of 4-stomatitis en diarree waren meer frequent met S-1.


De onderzoekers concluderen dat adjuvant S-1 een nieuwe standaardbehandeling kan zijn voor geresecteerd pancreascarcinoom in Japanse patiënten. Bevestiging van de uitkomsten in niet-Aziatische patiënten is gewenst.

1.Uesaka K, Boku N, Fukutomi A et al. Adjuvant chemotherapy of S-1 versus gemcitabine for resected pancreatic cancer: a phase 3, open-label, randomised, non-inferiority trial (JASPAC 01) Lancet 2016; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren