Adjuvant
gemcitabine is een standaardbehandeling voor geresecteerd pancreascarcinoom. In
de fase-3 noninferioriteits-studie JASPAC 01 is de werkzaamheid van adjuvant
S-1 vergeleken met die van gemcitabine voor geresecteerd pancreascarcinoom in
Japanse patiënten. Dr. Katsuhiko Uesaka (Kancercentrum Shizuoka) en collega’s
publiceren de uitkomsten van de studie online in The
Lancet.1
De JASPAC
01-deelnemers werden tussen april 2007 en juni 2009 gerandomiseerd naar zes
vierweekse cycli intraveneus gemcitabine (n=190) of vier zesweekse cycli oraal
S-1 (n=187). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. In september 2012 werd de studie na een
geprespecificeerde interimanalyse gediscontinueerd wegens overtuigend bewijs
voor superioriteit van S-1. De vijf-jaars OS was 24,4% in de gemcitabinegroep
versus 44,1% in de S-1 groep (HR 0,57; p voor superioriteit <0,0001 ). Graad
3- of 4-leukopenie, neutropenie, en verhoogde aminotransferasen waren meer
frequent met gemcitabine; graad 3- of 4-stomatitis en diarree waren meer
frequent met S-1.
De
onderzoekers concluderen dat adjuvant S-1 een nieuwe standaardbehandeling kan
zijn voor geresecteerd pancreascarcinoom in Japanse patiënten. Bevestiging van
de uitkomsten in niet-Aziatische patiënten is gewenst.
1.Uesaka
K, Boku N, Fukutomi A et al. Adjuvant chemotherapy of S-1 versus gemcitabine for resected pancreatic
cancer: a phase 3, open-label, randomised, non-inferiority trial (JASPAC 01)
Lancet 2016; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)