
POUT includeerde 261 patiënten van 57 ziekenhuizen. De patiënten (leeftijd 16 jaar of ouder) werden gerandomiseerd naar surveillance (n=129) of chemotherapie (gemcitabine-platina combinatie; n=132) te beginnen binnen negentig dagen na de chirurgie. Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving. De mediane follow-up was 30,3 maanden (IQR 18,0-47,5). De figuur laat zien dat adjuvante chemotherapie de DFS significant verbeterde (HR 0,45; p=0,0001). De drie-jaars DFS was 71% met chemotherapie versus 46% met surveillance. Acute graad 3 of hoger treatment-emergent adverse events werden gerapporteerd voor 44% van de patiënten die chemotherapie kregen, versus 4% van de patiënten in de surveillance-arm. Geen van de patiënten overleed aan de behandeling.
De onderzoekers concluderen dat gemcitabine-platina combinatiechemotherapie te beginnen binnen negentig dagen na chirurgie, vergeleken met surveillance, de ziektevrije overleving van patiënten met lokaal-gevorderd UTUC significant verbeterde.
1.Birtle A, Johnson M, Chester J et al. Adjuvant chemotherapy in upper tract urothelial carcinoma (the POUT trial): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet 2020; epub ahead of print
Summary: The phase 3 study POUT in the UK compared adjuvant chemotherapy versus surveillance after nephroureterectomy with curative intent for urothelial carcinomas of the upper urinary tract. The outcomes were significantly better after adjuvant chemotherapy than after surveillance.