Er is geen consensus over de waarde van neoadjuvante chemoradiotherapie voor lokaal-gevorderd squameus celcarcinoom van de slokdarm (LA-ESCC). De multinationale fase 3-studie NEOCRTEC5010 vergeleek neoadjuvante CRT gevolgd door chirurgie voor LA-ESCC met alleen chirurgie. Dr. Jianhua Fu (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 451 patiënten met potentieel resectabel T1-4N1M0 ESCC. Ze werden gerandomiseerd naar neoadjuvante CRT plus chirurgie (CRT-groep; n=224) of alleen chirurgie (S-groep; n=227). In de CRT-groep kregen de patiënten twee drie-weekse cycli van vinorelbine 25 mg/m² op dagen één en acht plus cisplatine 75 mg/m² op dag één of 25 mg/m² op dagen één tot en met vier. Concurrente radiotherapie was 40 Gy in twintig fracties op vijf dagen per week. In beide groepen ondergingen de patiënten McKeown of Ivor Lewis esofagectomie. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival.

De pathologische complete respons in de CRT-groep bedroeg 43,2%. De CRT-groep had een hoger percentage patiënten met R0-resectie (98,4%) dan de S-groep (91,2%; p=0,002). De CRT-groep had ook een langere mediane OS (100,1 maanden versus 66,5 maanden; HR 0,71; p=0,025) en een langere mediane ziektevrije overleving (100,1 maanden versus 41,7 maanden; HR 0,58; p<0,001). Tijdens de CRT waren leukopenie (48,9%) en neutropenie (45,7%) de meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events. De incidentie van postoperatieve complicaties was vergelijkbaar voor de twee groepen, met uitzondering van aritmie (13,0% met CRT versus 4,0% met S; p=0,001). De peritreatment mortaliteit was 2,2% in de CRT-groep versus 0,4% in de S-groep (p=0,212).

De onderzoekers concluderen dat de studie liet zien dat neoadjuvante CRT plus chirurgie vergeleken met alleen chirurgie resulteerde in betere overleving van patiënten met LA-ESCC.

1.Yang H, Liu H, Chen Y et al. Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus surgery alone for locally advanced squamous cell carcinoma of the esophagus (NEOCRTEC5010): a phase III multicenter, randomized, open-label clinical trial. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: The international phase 3 study NEOCRTEC5010 showed that neoadjuvant chemoradiotherapy plus surgery compared to surgery alone improved survival of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the esophagus, with acceptable adverse events.