Er is geen duidelijkheid over de optimale postremissie-strategie voor patiënten met intermediair-risico AML in eerste complete remissie. Een fase 3-studie in zestien centra in Duitsland heeft allogene hematopoïetische celtransplantatie (alloHCT) in deze setting vergeleken met standaard consolidatie-chemotherapie. Prof. Matthias Stelljes (Universiteit van Münster) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.¹

De studie includeerde 143 patiënten in de leeftijd van achttien tot en met zestig jaar met intermediair-risico AML in eerste complete remissie, voor wie een HLA-gematchte donor beschikbaar was. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar alloHCT of hoge-dosering cytarabine (en alleen salvage HCT in geval van relapse). Het primaire eindpunt was overall survival na twee jaar. De figuur toont het verloop van de OS. Het percentage na twee jaar overlevende patiënten verschilde niet significant tussen beide groepen (74% na alloHCT versus 84% na chemotherapie; p=0,22). De twee-jaars ziektevrije-overlevingspercentages verschilden wel significant (69% na alloHCT versus 40% na chemotherapie; p=0,001). De nonrelapse mortaliteit was 9% na alloHCT versus 2% na chemotherapie (p=0,005). Alle patiënten met relapse in de chemotherapiegroep kregen vervolgens alloHCT. Er waren geen verschillen tussen de groepen in HRQoL-scores.

De onderzoekers concluderen dat alloHCT tijdens eerste remissie van intermediair-risico AML in patiënten jonger dan 61 jaar niet resulteerde in betere OS vergeleken met standaard consolidatie-chemotherapie.

1.Bornhäuser M, Schliemann C, Schetelig J et al. Allogeneic hematopoietic cell transplantation vs standard consolidation chemotherapy in patients with intermediate-risk acute myeloid leukemia. A randomized clinical trial. JAMA Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: The ideal postremission strategy for patients with intermediate-risk acute myeloid leukemia (AML) in first-complete remission is not clear. A phase 3 trial at 16 centers in Germany randomized patients aged 60 years or younger, with an available donor, to allogeneic hematopoietic cell transplantation or standard chemotherapy. The primary end point was overall survival. The allo-HCT group had better disease-free survival but not overall survival.