Morgen begint in San Francisco het 2018 Genitourinary Cancers Symposium van ASCO. Prof. Eric Small (University of California, San Francisco) zal daar resultaten presenteren van de multinationale fase 3-studie SPARTAN.¹ De studie onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van de orale nieuwe-generatie androgeenreceptor-remmer apalutamide (APA) voor niet-metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom (nmCRPC). Patiënten met nmCRPC hebben een verhoogd risico van het ontwikkelen van metastatische ziekte en van ziekte-specifieke mortaliteit. Er zijn geen goedgekeurde behandeling voor nmCRPC.



De studie includeerde 1207 patiënten met nmCRPC en een PSA-verdubbelingstijd van tien maanden of korter. Ze werden 2:1 gerandomiseerd naar APA 240 mg eenmaal daags of placebo (PBO). Het primaire eindpunt van de studie was metastasevrije overleving (MFS), gedefinieerd als tijd tussen randomisering en eerste radiografisch vastgestelde afstandsmetastase (of overlijden). De mediane MFS was 40,5 maanden met APA versus 16,2 maanden met PBO (HR 0,28; p<0,0001). Ook voor de secundaire eindpunten progressievrije overleving en tijd tot symptomatische progressie was APA significant beter dan PBO. Bij interimanalyse voor overall survival was er een trend van betere OS met APA dan met PBO.

Bij mediane follow-up van 20,3 maanden werd 61,3% van de APA-patiënten en 30% van de PBO-patiënten nog volgens het studieprotocol behandeld. Discontinuering wegens adverse events werd gerapporteerd voor 10,7% van de APA-patiënten en 6,3% van de PBO-patiënten. Er was geen verschil tussen beide armen in het verloop van de gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven.

De onderzoekers concluderen dat APA vergeleken met PBO het optreden van metastase in nmCRPC uitstelde met mediaan twee jaar, geassocieerd was met betere resultaten voor secundaire eindpunten, en bij interimanalyse een trend van betere OS liet zien.

1.Small EJ et al. 2018 Genitourinary Cancers Symposium, abstr. 161