JAVELIN Lung 200 was een fase 3-studie die het antilichaam avelumab (tegen PD-L1) vergeleek met docetaxel voor platina-voorbehandeld gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom. Prof. Keunchil Park (Samsung Medisch Centrum, Seoel) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹ De studie includeerde patiënten van 173 centra in 31 landen. De patiënten hadden stadium IIIB of IV of recidiverend NSCLC met progressie na platina-bevattende doublet chemotherapie, ECOG PS 0 of 1, levensverwachting van meer dan twaalf weken, en adequate orgaanfunctie.

De patiënten werden gerandomiseerd naar avelumab 10 mg/kg iedere twee weken (n=396) of docetaxel 75 mg/m² iedere drie weken (n=396). Randomisatie geschiedde gestratificeerd naar PD-L1 expressie (≥1% versus <1% van de tumorcellen) en histologie (squameus versus niet-squameus). In de avelumabgroep hadden 264 deelnemers PD-L1 positieve tumoren; in de docetaxelgroep 265. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival in de PD-L1 positieve populatie.


Nadat 337 deelnemers overleden waren bedroeg onder de patiënten met PD-L1 positieve tumoren de mediane OS 11,4 maanden met avelumab versus 10,3 maanden met docetaxel (HR 0,90; p=0,16). Behandelings-gerelateerde adverse events werden gerapporteerd voor 251 patiënten in de avelumabgroep (64%) versus 313 patiënten in de docetaxelgroep (86%), waaronder graad 3 tot en met 5 AEs in 10% versus 49%, en graad 5 AEs in 1% versus 4%.

De onderzoekers concluderen dat avelumab vergeleken met docetaxel niet de OS verbeterde in patiënten met platina-behandeld gevorderd PD-L1 positief NSCLC, maar wel een gunstiger veiligheidsprofiel had.

1.Barlesi F, Vansteenkiste J, Spigel D et al. Avelumab versus docetaxel in patients with platinum-treated advanced non-small-cell lung cancer (JAVELIN Lung 200): an open-label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: The international phase 3 JAVELIN Lung 200 trial found that in patients with platinum-treated advanced PD-L1-positive NSCLC the anti-PD-L1 antibody avelumab did not improve overall survival compared with docetaxel, but had a favorable safety profile.