Er is geen
vastgestelde therapie specifiek voor NRAS-gemuteerd
melanoom. De fase 3-studie NEMO
vergeleek de MEK-remmer binimetinib met dacarbazine-chemotherapie voor
gevorderd melanoom met NRAS-mutatie
in 402 patiënten van 118 ziekenhuiizen in 26 landen. De patiënten waren niet
eerder behandeld of hadden progressie op of na immuuntherapie. Prof. Reinhard
Dummer (Universiteitsziekenhuis Zürich) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1
De
NEMO-deelnemers werden 2:1 gerandomiseerd naar binimetinib 45 mg oraal tweemaal
daags (n=269) of dacarbazine 1000 mg/m2 intraveneus iedere drie
weken (n=133). Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde progressievrije
overleving. De mediane follow-up was 2,8 maanden. De mediane PFS was 2,8
maanden met binimetinib versus 1,5 maanden met dacarbazine (HR 0,62;
p<0,001). Graad 3 of 4 adverse events
in 5% of meer van de deelnemers waren toegenomen creatinefosfokinase (19% met
binimetinib versus 0 met dacarbazine), hypertensie (7% versus 2%), anemie (2%
versus 5%), en neutropenie (1% versus 9%). Ernstige AEs werden gezien in 34%
van de patiënten in de binimetinibgroep en 22% van de patiënten in de
dacarbazinegroep.
De
onderzoekers concluderen dat binimetinib vergeleken met dacarbazine de PFS
verbeterde en verdragen werd. Binimetinib zou kunnen worden beschouwd als
nieuwe optie voor patiënten met NRAS-gemuteerd
melanoom na falen van immuuntherapie.
1.Dummer
R, Schadendorf D, Ascierto PA et al. Binimetinib versus dacarbazine in patients
with advanced NRAS-mutant melanoma
(NEMO): a multicentre, open-label, randomised, pahse 3 trial. Lancet Oncol
2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)