Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van binimetinib versus dacarbazine voor gevorderd melanoom met NRAS-mutatie

(0)2017-03-09 12:49   ( Nieuws )

Tags

NEMO  

Prof. Reinhard DummerEr is geen vastgestelde therapie specifiek voor NRAS-gemuteerd melanoom. De fase 3-studie NEMO vergeleek de MEK-remmer binimetinib met dacarbazine-chemotherapie voor gevorderd melanoom met NRAS-mutatie in 402 patiënten van 118 ziekenhuiizen in 26 landen. De patiënten waren niet eerder behandeld of hadden progressie op of na immuuntherapie. Prof. Reinhard Dummer (Universiteitsziekenhuis Zürich) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1

De NEMO-deelnemers werden 2:1 gerandomiseerd naar binimetinib 45 mg oraal tweemaal daags (n=269) of dacarbazine 1000 mg/m2 intraveneus iedere drie weken (n=133). Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde progressievrije overleving. De mediane follow-up was 2,8 maanden. De mediane PFS was 2,8 maanden met binimetinib versus 1,5 maanden met dacarbazine (HR 0,62; p<0,001). Graad 3 of 4 adverse events in 5% of meer van de deelnemers waren toegenomen creatinefosfokinase (19% met binimetinib versus 0 met dacarbazine), hypertensie (7% versus 2%), anemie (2% versus 5%), en neutropenie (1% versus 9%). Ernstige AEs werden gezien in 34% van de patiënten in de binimetinibgroep en 22% van de patiënten in de dacarbazinegroep.

De onderzoekers concluderen dat binimetinib vergeleken met dacarbazine de PFS verbeterde en verdragen werd. Binimetinib zou kunnen worden beschouwd als nieuwe optie voor patiënten met NRAS-gemuteerd melanoom na falen van immuuntherapie.

1.Dummer R, Schadendorf D, Ascierto PA et al. Binimetinib versus dacarbazine in patients with advanced NRAS-mutant melanoma (NEMO): a multicentre, open-label, randomised, pahse 3 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren